Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
çinko sülfat heptahidrat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A12CB01
synthesis of zinc sulphate
1970-01-01
1/5 KULLANMA TALİMATI ZİNXX 30 MG FILM TABLET AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet 131,88 mg çinko sülfat heptahidrat (30 mg Çinko’ ya eşdeğer) içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz granül (sığır sütü), mısır nişastası, mikrokristalin selüloz (Tip 102), kolloidal silikon dioksit (200), magnezyum stearat, opadry yellow 20A220036 (HPMC 2910/ hipermelloz (E464), hidroksipropil selüloz (E463), talk (E553b), titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), kinolin sarısı aluminyum lak (E104) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç_ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu_ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ZİNXX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ZİNXX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ZİNXX NASIL KULLANILIR?_ _4._ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ZİNXX’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZİNXX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZİNXX, PVC/PVDC/Al blisterlerde her bir tablette 30 mg çinko içeren tablettir. ZİNXX blisterlerde 20 tablet olarak sunulmaktadır. ZİNXX çinko eksikliğinin tedavisi veya önlenmesinde endikedir. 2. ZİNXX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ZİNXX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Çinko tuzlarına veya ZİNXX ’in bileşenlerinden herhangi birine karşı hassasiyetiniz varsa. • Çocuklarda 2/5 ZİNXX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLA Lugege kogu dokumenti
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1 . BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZİNXX 30 mg film tablet 2 . KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet, ETKIN MADDE: Çinko sülfat heptahidrat .............131,88 mg (30 mg Çinko’ ya eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz granül......................... 85,12 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ZİNXX 30 mg film tablet, çinko eksikliğinin tedavisinde veya altta yatan endikasyona bağlı çinko eksikliğinin önlenmesinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde, yetişkinler için günlük doz günde 1 tablettir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte kullanılabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Çinkonun böbrek ve karaciğer yetersizliği olan hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: ZİNXX’in pediyatrik kullanımı yoktur. Sadece yetişkinlerde kullanılır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Çinkonun yaşlı hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır. 2/6 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Çinko tuzlarına veya ürünün diğer bileşenlerine karşı alerjisi olanlarda kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Yemeklerle birlikte kullanılabilir, fakat kalsiyum, fosfor veya fitatça zengin besinlerle birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Şiddetli bulantı, kusma ya da akut hazımsızlık gelişen hastalarda ilacın kullanımı durdurulmalı ve doktora danışılmalıdır. Uzun süre veya yüksek dozda alınması bakır eksikliğine neden olabilir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Neden Lugege kogu dokumenti