Zinnat 125 mg/5 ml granule za oralnu suspenziju

Riik: Horvaatia

keel: horvaadi

Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Toimeaine:

cefuroksimaksetil

Saadav alates:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC kood:

J01DC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

cefuroksimaksetil

Annus:

125 mg/5 ml

Ravimvorm:

granule za oralnu suspenziju

Koostis:

Urbroj: 5 ml suspenzije sadrži 125 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila

Retsepti tüüp:

na recept neponovljivi recept

Valmistatud:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin 24, IrskaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Toote kokkuvõte:

Pakiranje: 1 bočica s granulama, u kutiji [HR-H-715978020-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-36

Loa andmise kuupäev:

2023-05-31

Infovoldik

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
ZINNAT 125 MG/5 ML GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU
cefuroksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Zinnat i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Zinnat
3.
Kako uzimati Zinnat
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zinnat
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZINNAT I ZA ŠTO SE KORISTI
Zinnat je antibiotik koji se koristi u odraslih i djece. Djeluje tako
da ubija bakterije koje uzrokuju
infekciju. Pripada skupini lijekova koje zovemo _cefalosporini_.
Zinnat se koristi za liječenje sljedećih infekcija:

grla

sinusa

srednjeg uha

pluća ili prsišta

mokraćnog sustava

kože i mekih tkiva.
Zinnat se može koristiti i:

za liječenje Lymeove bolesti (infekcija koju prenose paraziti
krpelji).
Vaš liječnik Vas može testirati na tip bakterije koja uzrokuje
Vaše infekcije i pratiti je li ista bakterija
osjetljiva na Zinnat tijekom liječenja.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZINNAT
_ _
NEMOJTE UZIMATI ZINNAT

AKO STE ALERGIČNI NA BILO KOJI CEFALOSPORINSKI ANTIBIOTIK ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).

ako ste ikad imali ozbiljnu alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi
beta-laktamski antibiotik (penicilini, monobaktami, karbapenemi).

ako ste ikada imali težak kožni osip ili ljuštenje kože, stvaranje
mjehurića i/ili ranica u ustima
nakon liječenja cefuroksimom ili bil

Toote omadused

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Zinnat 125 mg/5 ml granule za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml suspenzije sadrži 125 mg cefuroksima (u obliku 150 mg
cefuroksimaksetila).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Sadrži 0,021 g aspartama (E951) u dozi od 5 ml
Sadrži 3,1 g saharoze u dozi od 5 ml
Sadrži 6 mg propilenglikola (E1520) u dozi od 5 ml
Sadrži 4,5 mg benzilnog alkohola (E1519) u dozi od 5 ml
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu suspenziju.
Bijele do gotovo bijele slobodne granule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Zinnat je indiciran u liječenju sljedećih infekcija kod odraslih i
djece starije od 3 mjeseca (vidjeti dio
4.4 i 5.1):

akutni streptokokni tonzilitis i faringitis

akutni bakterijski sinusitis

akutni otitis media

akutne egzacerbacije kronične opstruktivne plućne bolesti

cistitis

pijelonefritis

nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva

liječenje rane Lymeove bolesti.
Treba uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj primjeni
antibiotika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajeno trajanje liječenja je 7 dana (može varirati od 5 do 10
dana). Kod odabira doze cefuroksima
u liječenju pojedinačnih infekcija treba uzeti u obzir:

očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
cefuroksimaksetil

težinu i mjesto infekcije

dob, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je dolje
prikazano.
Trajanje terapije treba odrediti prema težini infekcije i odgovoru
bolesnika i općenito ne smije biti
dulje od preporučenog.
H A L M E D
03 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
_ _
_TABLICA 1: Odrasli i djeca (_

_ 40 kg) _
_ _
INDIKACIJA
DOZIRANJE
Akutni tonzilitis i faringitis, akutni
bakterijski sinusitis
250 mg dva puta na dan
Akutni otitis media
500 mg dva puta na dan
Akutne egzacerbacije kronične opstruktivne
plućne bolesti
500 mg dva puta na dan
Cistitis
250 mg dva puta na dan
Pijelonefritis
250 mg dva