ZIDMETIN toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

trimetasidiin

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

C01EB15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

trimetasidiin

Annus:

35mg 20TK; 35mg 30TK; 35mg 10TK; 35mg 60TK; 35mg 40TK; 35mg 90TK

Ravimvorm:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZIDMETIN, 35 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
Trimetasidiindivesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zidmetin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zidmetini võtmist
3.
Kuidas
_ _
Zidmetini võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zidmetini säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZIDMETIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Trimetasidiin optimeerib rakkude energeetilisi protsesse ja kaitseb
südamerakke vähenenud
hapnikuga varustatuse tagajärgede eest.
Ravimit kasutatakse täiskasvanutel stenokardia (koronaararteritõvest
põhjustatud valu rinnus) raviks
kombinatsioonis teiste ravimitega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZIDMETINI VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE ZIDMETINI:
–
kui olete trimetasidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui teil on Parkinsoni tõbi: ajuhaigus, mis mõjutab liikumist
(värisemine, jäik kehahoid,
aeglased liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak);
−
kui teil on tõsised neeruprobleemid.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Zidmetini võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
See ravim võib põhjustada või halvendada selliseid sümptomeid nagu
värisemine, jäik kehahoid,
aeglased liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak, eriti eakatel
patsientidel; neid sümptomeid tuleb
jälgida ning teavitada nendest oma arsti, kes vajaduse korral hindab
ravi ümber.
Kui teil on neeruprobleemid, võib arst annust kohandada.
LAPSED JA NOORU

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zidmetin, 35 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 35 mg trimetasidiindivesinikkloriidi, mis vastab
27,5 mg trimetasidiinile.
INN.
_Trimetazidinum _
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Roosad, ümarad, kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on
pressitud "35" ja teine külg on sile.
4
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_ _
Trimetasidiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks
lisaraviks täiskasvanud
patsientidele, kellel stenokardiavastane ravi esmavaliku ravimitega on
ebapiisav või talumatu.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Täiskasvanud
Annus on üks 35 mg trimetasidiini tablett kaks korda ööpäevas,
võetuna söögiaegadel ja ühe klaasi
veega.
Patsientide eripopulatsioonid
_Lapsed _
Trimetasidiini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole
tõestatud. Andmed puuduvad.
_Eakad patsiendid _
Eakatel patsientidel võib esineda suurenenud trimetasidiini
ekspositsioon, mis on tingitud vanusest
sõltuvast neerufunktsiooni langusest (vt lõik 5.2). Mõõduka
neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini
kliirens 30…60 ml/min) on soovitatav annus üks 35 mg tablett
päevas, võetuna hommikusöögi ajal.
Annuse tiitrimist tuleb eakatel patsientidel teostada ettevaatlikult
(vt lõik 4.4).
_Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid _
Mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini
kliirens 30…60 ml/min) (vt lõigud
4.4 ja 5.2) on soovitatav annus üks 35 mg tablett päevas, võetuna
hommikusöögi ajal.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Parkinsoni tõbi, parkinsonismi sümptomid, treemorid, rahutute
jalgade sündroom ja teised
liikumisega seotud häired.
-
Raske neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens < 30 ml/min).
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
See ravim ei ole mõeldud