Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
dimetinden
ZENTIVA PHARMA D.O.O.
D04AA13
dimetinden
gel; 1mg/g; tuba, 1x50g
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
JKL: 4154046
REGISTRACIJA
2023-12-27
1 od 4 UPUTSTVO ZA LEK ZIDENAC, 1 MG/G, GEL DIMETINDEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zidenac i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Zidenac 3. Kako se primenjuje lek Zidenac 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zidenac 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 4 1. ŠTA JE LEK ZIDENAC I ČEMU JE NAMENJEN Lek Zidenac sadrži aktivnu supstancu dimetinden-maleat koja pripada grupi lekova koji se zovu antihistaminici. Histamin je supstanca koja se oslobađa u organizmu pri kontaktu sa alergenom i dovodi do razvoja alergijske reakcije. Lek Zidenac je namenjen za lokalnu primenu na koži i koristi se za ublažavanje svraba. Ovaj lek ima i lokalni anestetički efekat. Lek Zidenac se koristi za brzo ublažavanje svraba povezanog sa dermatozama, koprivnjačom, ubodom insekata, lakšim opekotinama od sunca i površinskim opekotinama kože. Osnova ovog leka je gel koji omogućava aktivnom sastojku da dobro prodre u kožu. Na ovaj način se brzo (u roku od nekoliko minuta) ublažavaju svrab i iritacija kože. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ZIDENAC LEK ZIDENAC NE SMETE PRIMENJIVATI: -ukoliko ste alergični (preosetljivi) na dimetinden-maleat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ako niste sigurni, pitajte Vaše Lugege kogu dokumenti
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Zidenac, 1 mg/g, gel INN: dimetinden 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram leka Zidenac gel sadrži 1 mg dimetinden-maleata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedan gram leka Zidenac gel sadrži 0,05 mg benzalkonijum-hlorida i 150 mg propilenglikola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Bistar (prozirni), bez boje i bez mirisa homogeni gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ublažavanje pruritusa koji prati dermatoze, urtikariju, ubode insekata, opekotine od sunca i površinske opekotine. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Odrasli i deca uzrasta iznad 2 godine Primeniti tanak sloj gela 2 do 4 puta dnevno na zahvaćene delove kože i lagano utrljati. Kod dece mlađe od 2 godine lek koristiti samo uz lekarski recept. Maksimalno trajanje terapije: ukoliko ne dođe do poboljšanja 7 dana od početka upotrebe dimetinden-maleat gela, pacijent treba da se posavetuje sa lekarom. U slučajevima veoma ozbiljnog pruritusa ili ekstenzivnih lezija, lokalna primena leka Zidenac gel treba da bude dopunjena sistemskom antihistaminskom terapijom. Način primene Dermalna upotreba. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu dimetinden-maleat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 2 od 5 Lek Zidenac gel ne sme da se primenjuje kod poznate alergije na ujede insekata (za to stanje dostupni su sistemski antihistaminici). 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Kod dece mlađe od 2 godine lek Zidenac gel se može koristiti samo ako je propisan od strane lekara. Treba izbegavati upotrebu na velikim površinama, kao i upotrebu na otvorenim ranama ili velikim povredama ili oštećenjima kože (kao što su opekotine), posebno kod odojčadi i male dece. Treba izbegavati dugotrajno izlaganje sunčevoj svetlosti delova kože na koje se nanosi lek Zidenac. _Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:_ Lek Zidenac gel sadrži propilenglikol i benzalkonijum- Lugege kogu dokumenti