Zibor

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Osta kohe

Laadi alla Toote omadused (SPC)
03-02-2024

Toimeaine:

Bemiparino natrio druska

Saadav alates:

Tojaris projektai, UAB

ATC kood:

B01AB12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Bemiparino sodium salt

Annus:

2500 anti-Xa TV/ml

Ravimvorm:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Manustamisviis:

leisti po oda

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Bemiparin

Volitamisolek:

Registruotas

Loa andmise kuupäev:

2021-11-12

Toote omadused

                                A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zibor 2500 TV anti-Xa/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Bemiparino natrio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA(-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
SUDĖTIS (viename švirkšte):
Bemiparino natrio druska ………………. 2500 TV anti-Xa
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Injekcinis vanduo q.s.. .……………………0,2 ml
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
10 užpildytų švirkštų po 0,2 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Vienadoziai švirkštai. Bet kokius nesuvartotus preparato likučius
sunaikinkite. Nevartokite, jei
apsauginė pakuotė yra atidaryta ar pažeista.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB ,,TOJARIS PROJEKTAI“
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/21/1618/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
zibor 2500
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S. A. C/Julián
Camarillo, 35, 28037 Madrid, Ispanija
arba ROVI Pharma Industrial Services, S.A. C/ Julián Camarillo, 35,
28037 Madrid, Ispanija.
Perpakavo UAB „Entafarma“ arba UAB ,,Armila“.
Perpakavimo serija
MINIMA
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Vaadake dokumentide ajalugu