Zezam 10 mg comprimidos recubiertos

Riik: Ecuador

keel: hispaania

Allikas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Toimeaine:

Clotiazepam 10 mg

Saadav alates:

GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA LTDA ECUADOR

ATC kood:

N05BA21TAR07701

Ravimvorm:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Koostis:

Cada comprimido recubierto contiene: Clotiazepam 10 mg

Manustamisviis:

Oral

Ühikuid pakis:

CAJA X 3 BLISTER DE 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + PROSPECTO

Klass:

Monofármaco

Retsepti tüüp:

Bajo receta controlada

Valmistatud:

TECNANDINA S.A.

Toote kokkuvõte:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE COLOR BLANCO, REDONDOS, BICONVEXOS CON REBORDE, CON EL NUMERO "10" EN UNA DE SUS CARAS, HOMOGENEOS, DE SUPERFICIE LISA, SIN PIGMENTOS NI FRACTURAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2021-10-22 15:57:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES 2021-12-20 16:53:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIONES EN EL REGISTRO SANITARIO DEBIDO A: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO REV.04 SEPTIEMBRE 2021 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO TERMINADO REV. 04 SEPTIEMBRE 2021. NOTIFICACIÓN AL REGISTRO SANITARIO POR: - NMED21 ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL PROCESO DE FABRICACIÓN Y CONTROLES EN PROCESO REV. 3.0 SEPTIEMBRE 2021. ACTUALIZACIÓN DE CONTROL DE ETAPAS CRÍTICAS Y DE LOS PRODUCTOS INTERMEDIOS REV. 2.0 ENERO 2020. - NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA DE MATERIA PRIMA CLOTIAZEPAM, DEBIDO A ERROR TIPOGRÁFICO EN EL MÓDULO 3.2.S.4.1 SEPTIEMBRE 2021 REV. 02 SECCIÓN PRUEBA (2) DE CLORUROS Y PRUEBA (1) DE SULFATOS, EN EL CUAL ANTERIORMENTE SE HABÍA INTERCAMBIADO LA INFORMACIÓN DE LAS SECCIONES, LO QUE SE PUEDE VERIFICAR EN LA CARTA JUSTIFICATIVA. 2022-02-09 14:45:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED19) CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE. 2022-01-13 10:52:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2020-06-30 00:54:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED09) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO. ((NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIA PRIMA: CELULOSA MICROCRISTALINA Y AGUA PURIFICADA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

2020-03-27