ZEUSEFF

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Paracetamolo, associazioni con psicolettici

Saadav alates:

OMIKRON ITALIA S.R.L.

ATC kood:

N02BE71

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Paracetamol, associations with psicolettici

Ühikuid pakis:

"500 MG + 30 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 16 COMPRESSE

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Paracetamolo, associazioni con psicolettici

Toote kokkuvõte:

042710018 - 500 MG + 30 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 16 COMPRESSE - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZEUSEFF 500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
paracetamolo + codeina fosfato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ZEUSEFF e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZEUSEFF
3.
Come prendere ZEUSEFF
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZEUSEFF
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZEUSEFF E A COSA SERVE
ZEUSEFF contiene due principi attivi (paracetamolo e codeina), che
agiscono in
modi diversi.
Il paracetamolo agisce alleviando il dolore (analgesico) e riducendo
la febbre
(antipiretico).
La codeina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati analgesici
oppioidi che
agiscono alleviando il dolore. La codeina può essere usata da sola o,
come in
questo medicinale, in combinazione con altri antidolorifici come ad
esempio il
paracetamolo.
ZEUSEFF è indicato negli ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI (DAI 12 AI 18
ANNI DI
ETÀ) per il trattamento a breve termine dei sintomi del dolore acuto
da moderato
a severo, che non risponde al trattamento con altri medicinali
antidolorifici o
antiinfiammatori
come il
paracetamolo o l’ibuprofene utilizzati
non in
combinazione.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZEUSEFF
NON PRENDA ZEUSEFF SE
-
è
allergico
al
paracetamolo
o
al
propacetamolo
(precursore
del
paracetamolo), alla codeina o ad uno qualsiasi deg

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZEUSEFF 500 mg + 30 mg compresse effervescenti
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
_Principi attivi:_
Paracetamolo 500 mg, Codeina fosfato emiidrato 30 mg (corrispondente
a 22.5 mg di codeina)
_Eccipienti con effetti noti:_
Sorbitolo (E 420)
252 mg
Aspartame (E 951)
30 mg
Sodio
349 mg (pari a 15 mEq)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore da moderato a severo che non
risponde al trattamento con analgesici non oppioidi utilizzati da
soli.
La codeina è indicata in pazienti di età superiore ai 12 anni per il
trattamento del dolore acuto moderato che non è alleviato da altri
analgesici come paracetamolo o ibuprofene in monoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La durata del trattamento deve essere limitata a 3 giorni e se non si
ottiene un’efficace riduzione del dolore i pazienti/o chi se ne
prende
cura devono contattare il medico curante.
_ADULTI_ _E BAMBINI AL DI SOPRA DEI 12 ANNI_
1-2 compresse a seconda dell'entità del dolore 1-3 volte al giorno ad
intervalli di almeno 4 ore.
_ANZIANI_
La dose iniziale deve essere dimezzata in funzione del dosaggio
raccomandato per gli adulti e può essere, successivamente, aumentata
in funzione della tolleranza e dei requisiti.
_PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE_
In caso di grave insufficienza renale l'intervallo tra due
somministrazioni
deve essere di almeno 8 ore.
_POPOLAZIONE PEDIATRICA_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2020
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC).