ZENTEL 400 mg/10 ml

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

ALBENDAZOLUM

Saadav alates:

ASPEN BAD OLDESLOE GMBH - GERMANIA

ATC kood:

P02CA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ALBENDAZOLUM

Annus:

400mg/10ml

Ravimvorm:

SUSP. ORALA

Retsepti tüüp:

PRF

Valmistatud:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Terapeutiline rühm:

ANTINEMATODE DERIVATI DE BENZIMIDAZOL

Toote kokkuvõte:

13365/2020/01 Cutie cu 1 flac. unidoza x 10 ml susp. orala; 6420/2006/01 Cutie x 1 flacon unidoza din PVC x 10 ml susp. orala

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13365/2020/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ZENTEL 400 MG/10 ML SUSPENSIE ORALĂ
Albendazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Zentel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să
utilizaţi Zentel
3.
Cum să utilizaţi Zentel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zentel
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ZENTEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zentel este un medicament antihelmintic şi antiparazitar ce conţine
albendazol. Zentel este utilizat
pentru tratamentul infecţiilor cauzate de o varietate de viermi şi
paraziţi. De obicei, aceşti viermi şi
paraziţi infectează intestinul, dar pot determina probleme şi în
alte părţi ale corpului.
Zentel elimină viermii, paraziţii şi larvele lor prin afectarea
metabolismului acestora producând
moartea lor.
Zentel este indicat la sugari, copii şi adulţi pentru:

Tratamentul infecţiilor datorate viermilor trichinela spiralis,
oxiurilor, limbricilor, teniei,
nematodelor, viermilor care determină tricocefaloza şi giardia

Tratamentul manifestărilor sistemice determinate de paraziţi,
incluzând boală hidatică sau
neurocisticercoză
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚ

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13365/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZENTEL 400 mg/10 ml suspensie orală
_ _
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare 10 ml suspensie orală conţin albendazol 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: alcool benzoic 20 mg/10 ml.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie albă până la crem, cu miros de portocale și vanilie;
poate prezenta un sediment care este ușor
dispersat la agitare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Albendazolul este un carbamat benzimidazolic cu efecte antiprotozoare
şi antihelmintice faţă de paraziţii
cu localizare intestinală şi tisulară.
Infecţii parazitare cu localizare intestinală şi larva migrans
cutanată
Albendazolul administrat în doză mică este indicat în tratamentul
de scurtă durată al următoarelor
afecţiuni provocate de helminţi/protozoare sensibile:
- oxiurază (
_Enterobius vermicularis_
);
- ankilostomiază şi necatoriază (
_Ancylostoma duodenale_
,
_Necator americanus_
);
- himenolepidoză (
_Hymenolepis nana_
);
- teniază (
_Taenia solium_
_Taenia saginata_
);
- strongiloidoză (
_Strongyloides stercoralis_
);
- ascaridoză (
_Ascaris lumbricoides_
);
- tricocefaloză (
_Trichuris trichiura_
);
- opistorcoză şi/sau clonorcoză (infecţii cu
_Opisthorchis viverrini_
şi/sau
_Clonorchis sinensis_
);
- giardioză la copil (
_Giardia lamblia_
);
- larva migrans cutanată.
Infecţii parazitare cu localizare sistemică
Albendazolul administrat în doze mai mari este indicat în
tratamentul de lungă durată a următoarelor
2
afecţiuni provocate de helminţi/protozoare sensibile (vezi pct.
5.1):
Echinococoză
Albendazolul este eficace în tratamentul chisturilor hepatice,
pulmonare şi peritoneale. Experienţa
referitoare la tratamentul chisturilor de la nivelul oaselor, inimii
şi sistemului nervos este limitată.
_Echinococoz�