ZENGAC

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Vancomicina

Saadav alates:

FISIOPHARMA S.R.L.

ATC kood:

J01XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Vancomycin

Ühikuid pakis:

" 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER USO ORALE " 10 FLACONCINI DA 500 MG; "1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUS

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Vancomicina

Toote kokkuvõte:

034634030 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER USO ORALE 10 FLACONCINI DA 500 MG - Autorizzato; 034634028 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER USO ORALE FLACONE DA 1000 MG - Autorizzato; 034634016 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER USO ORALE FLACONE DA 500 MG - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZENGAC 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
ENDOVENOSA E PER USO ORALE
ZENGAC 1 G POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
ENDOVENOSA E PER USO ORALE
Vancomicina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali a suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista dell’ospedale o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Zengac e a cosa serve;
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zengac;
3.
Come prendere Zengac;
4.
Possibili effetti indesiderati;
5.
Come conservare Zengac;
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS’È ZENGAC E A COSA SERVE
Zengac è un antibiotico che appartiene ad un gruppo di antibiotici
detti “glicopeptidi”. Zengac funziona
eliminando alcuni batteri che provocano infezioni.
Zengac polvere viene trasformato in una soluzione per infusione
endovenosa o in una soluzione orale.
Zengac è usato in tutti i gruppi di età mediante infusione per il
trattamento delle seguenti infezioni serie:
- infezioni della cute e del tessuto sottostante.
- infezioni delle ossa e delle articolazioni.
- infezione polmonare detta “polmonite”.
- infezione del rivestimento interno del cuore (endocardite) e per
prevenire l'endocardite in pazienti a rischio
quando si sottopongono a procedure chirurgiche importanti.
- infezione del sistema nervoso centrale.
- infezione del sangue collegata alle infezioni sopracitate.
Zengac è usato negli adulti e bambini per il trattamento di infezio

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZENGAC 500 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
endovenosa e per uso orale
ZENGAC 1 g Polvere per concentrato per soluzione per infusione
endovenosa e per uso orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ZENGAC 500 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
endovenosa e per uso orale
Ogni flaconcino contiene 500 mg di vancomicina (cloridrato)
equivalenti a 500.000 IU di vancomicina.
ZENGAC 1 g Polvere per concentrato per soluzione per infusione
endovenosa e per uso orale
Ogni flaconcino contiene 1000 mg di vancomicina (cloridrato)
equivalenti a 1.000.000 IU di vancomicina.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa e per
uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Somministrazione per via endovenosa
Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento
delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2,
4.4 e 5.1):
- infezioni complesse della pelle e dei tessuti molli (cSSTI)
- infezioni ossee e delle articolazioni
- polmonite comunitaria acquisita (CAP)
- polmonite nosocomiale (HAP), compresa polmonite associata ai sistemi
di ventilazione (VAP)
- endocardite infettiva
- meningite batterica acuta
- batteriemia che si verifica in associazione a, o si sospetta che sia
associata a una qualsiasi delle infezioni
elencate sopra.
Vancomicina è anche indicata in tutti i gruppi di età per la
profilassi antibatterica perioperatoria in pazienti
che sono ad alto rischio di sviluppare endocardite batterica quando si
sottopongono a procedure chirurgiche
importanti.
Somministrazione orale
Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento
delle infezioni da _Clostridium difficile_ (CDI)
(vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
È necessario fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’ uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTR