ZEMERTINEX suus dispergeeruv tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
30-09-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
30-09-2022

Toimeaine:

memantiin

Saadav alates:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

ATC kood:

N06DX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

memantiin

Annus:

20mg 28TK; 20mg 98TK; 20mg 56TK; 20mg 30TK

Ravimvorm:

suus dispergeeruv tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave patsiendile
Zemertinex 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Zemertinex 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Zemertinex 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Zemertinex 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
Memantiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Zemertinex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zemertinex’i võtmist
3.
Kuidas Zemertinex’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zemertinex’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Zemertinex ja milleks seda kasutatakse
Kuidas Zemertinex toimib
Zemertinex kuulub ravimirühma, mida nimetatakse dementsuse vastasteks
ravimiteks. Mälukaotus
Alzheimeri tõve puhul on tingitud närviimpulsside ülekannete
edastamise häiretest ajus. Ajus on
niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis tagavad
õppimise ja mäluga seotud
närviimpulsside ülekannete edastamise. Zemertinex kuulub
ravimirühma, mida nimetatakse NMDA-
retseptori
antagonistideks.
Zemertinex
toimib
NMDA-retseptoritele
parandades
närviimpulsside
ülekandeid ja mälu.
Milleks Zemertinex’i kasutatakse
Ravimit Zemertinex kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega
patsientide ravis.
2. Mida on vaja teada enne ravimi Zemertinex võtmist
Ärge võtke Zemertinex’i
−
kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Zemertinex’i kasutamist pidage nõu oma arsti või aptee
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zemertinex 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Zemertinex 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Zemertinex 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Zemertinex 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 mg: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne
4,15 mg memantiiniga.
10 mg: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne
8,31 mg memantiiniga.
15 mg: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne
12,46 mg memantiiniga.
20 mg: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne
16,62 mg memantiiniga.
INN. Memantinum.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga 5 mg tablett sisaldab 6,25 mg laktoosmonohüdraati ja 1,25 mg
aspartaami.
Iga 10 mg tablett sisaldab 12,5 mg laktoosmonohüdraati ja 2,5 mg
aspartaami.
Iga 15 mg tablett sisaldab 18,75 mg laktoosmonohüdraati ja 3,75 mg
aspartaami.
Iga 20 mg tablett sisaldab 25 mg laktoosmonohüdraati ja 5 mg
aspartaami.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
5 mg suus dispergeeruvad tabletid on heleroosad, ümarad, lamedad,
tähnilised kaldservadega tabletid
läbimõõduga 7 mm, mille ühele küljele on pressitud "5".
10 mg suus dispergeeruvad tabletid on heleroosad, ümarad, lamedad,
tähnilised kaldservadega tabletid
läbimõõduga 9 mm, mille ühele küljele on pressitud "10".
15 mg suus dispergeeruvad tabletid on heleroosad, ümarad, lamedad,
tähnilised kaldservadega tabletid
läbimõõduga 11 mm, mille ühele küljele on pressitud "15".
20 mg suus dispergeeruvad tabletid on heleroosad, ümarad, lamedad,
tähnilised kaldservadega tabletid
läbimõõduga 12 mm, mille ühele küljele on pressitud "20".
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõdukas kuni raske Alzheimeri tõbi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab alustama ja jälgima arst, kellel on Alzheimeri tõve
diagnostika
                                
                                Lugege kogu dokumenti