ZEMERTINEX õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

memantiin

Saadav alates:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

ATC kood:

N06DX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

memantiin

Annus:

5mg 56TK; 5mg 98TK; 5mg 28TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Zemertinex 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Zemertinex 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Zemertinex 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Zemertinex 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Memantiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Zemertinex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zemertinex’i võtmist
3.
Kuidas Zemertinex’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zemertinex’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Zemertinex ja milleks seda kasutatakse
Kuidas Zemertinex toimib
Zemertinex kuulub ravimirühma, mida nimetatakse dementsuse vastasteks
ravimiteks. Mälukaotus
Alzheimeri tõve puhul on tingitud närviimpulsside ülekannete
edastamise häiretest ajus. Ajus on
niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis tagavad
õppimise ja mäluga seotud
närviimpulsside ülekannete edastamise. Zemertinex kuulub
ravimirühma, mida nimetatakse NMDA-
retseptori
antagonistideks.
Zemertinex
toimib
NMDA-retseptoritele
parandades
närviimpulsside
ülekandeid ja mälu.
Milleks Zemertinex’i kasutatakse
Ravimit Zemertinex kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega
patsientide ravis.
2. Mida on vaja teada enne ravimi Zemertinex võtmist
Ärge võtke Zemertinex’it
−
kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Zemertinex’i kasutamist p

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zemertinex 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Zemertinex 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Zemertinex 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Zemertinex 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 mg:
Iga
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
5 mg
memantiinvesinikkloriidi,
mis
on
ekvivalentne 4,15 mg memantiiniga.
10 mg:
Iga
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
10 mg
memantiinvesinikkloriidi,
mis
on
ekvivalentne 8,31 mg memantiiniga.
15 mg:
Iga
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
15 mg
memantiinvesinikkloriidi,
mis
on
ekvivalentne 12,46 mg memantiiniga.
20 mg:
Iga
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
20 mg
memantiinvesinikkloriidi,
mis
on
ekvivalentne 16,62 mg memantiiniga.
INN. Memantinum.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga 5 mg tablett sisaldab 62,50 mg laktoosmonohüdraati.
Iga 10 mg tablett sisaldab 125,00 mg laktoosmonohüdraati.
Iga 15 mg tablett sisaldab 187,50 mg laktoosmonohüdraati.
Iga 20 mg tablett sisaldab 250,00 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni tuhmvalged,
ümarad, kaksikkumerad, ilma
poolitusjooneta (läbimõõt: 6,0...6,3 mm).
10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni tuhmvalged,
piklikud, kaksikkumerad,
poolitusjoonega mõlemal küljel ning neid saab murda võrdselt kaheks
(pikkus: 11,5...11,8 mm; laius:
5,6...5,9 mm).
15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni tuhmvalged,
piklikud, kaksikkumerad, kahe
poolitusjoonega mõlemal küljel ning neid saab murda võrdselt
kolmeks (pikkus: 15,0...15,3 mm; laius:
4,5...4,8 mm).
20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni tuhmvalged,
piklikud, kaksikkumerad, kolme
poolitusjoonega mõlemal küljel ning neid saab murda võrdselt
neljaks (pikkus: 16,1...16,4 mm; laius:
5,1...5,4 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõdukas kuni raske