Zelys närimistablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

pimobendaan

Saadav alates:

Ceva Sante Animale

ATC kood:

QC01CE90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pimobendaan

Annus:

10mg 32TK; 10mg 30TK; 10mg 96TK

Ravimvorm:

närimistablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
ZELYS, 10 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Zelys, 10 mg närimistabletid koertele
pimobendaan
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Pimobendaan
10 mg
Närimistablett.
Ümmargune beež kuni helepruun tablett, millel on üks poolitusjoon
ühel küljel.
Tablette saab jagada kaheks võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Südameklappide puudulikkusest (mitraalklapi ja/või kolmikhõlmklapi
regurgitatsioon) või
dilatatiivsest kardiomüopaatiast tuleneva südame paispuudulikkuse
raviks koertel (vt ka lõik
„Annustamine ja manustamisviis“).
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate
korral ega haiguste puhul, mille
korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada
funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel
(nt aordistenoos).
Pimobendaan metaboliseerub peamiselt maksa kaudu, mistõttu ei tohi
seda kasutada raskekujulise
maksafunktsiooni kahjustusega koertel (vt ka lõik „Kasutamine
tiinuse, laktatsiooni või munemise
perioodil“).
6.
KÕRVALTOIMED
Harvadel juhtudel võib esineda kerget positiivset kronotroopset
toimet (südame löögisageduse
kiirenemine) ja oksendamist. Need kõrvaltoimed on annusest sõltuvad
ja neid saab vältida annuse
vähendamisega.
Harvadel juhtudel võib esineda mööduvat kõhulahtisust, anoreksiat
või letargiat.
Kuigi seos pimobendaaniga ei ole selgelt kindlaks tehtud, võib väga
harvadel juhtudel esineda
primaarsele hemostaasi häirele viitavaid nähte (täppverevalumid
limaskestadel, nahaalused
verejooksud). Ravi katkestamisel need nähud kaovad.
Harvadel juhtudel on mitraalklapi haigusega koerte pikaajalise
pimob

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Zelys, 10 mg närimistabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Pimobendaan
10 mg
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Ümmargune beež kuni helepruun tablett, millel on üks poolitusjoon
ühel küljel.
Tablette saab jagada kaheks võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Südameklappide puudulikkusest (mitraalklapi ja/või kolmikhõlmklapi
regurgitatsioon) või
dilatatiivsest kardiomüopaatiast tuleneva südame paispuudulikkuse
raviks koertel (vt ka lõik 4.9).
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate
korral ega haiguste puhul, mille
korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada
funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel
(nt aordistenoos).
Pimobendaan metaboliseerub peamiselt maksa kaudu, mistõttu ei tohi
seda kasutada raskekujulise
maksafunktsiooni kahjustusega koertel (vt ka lõik 4.7).
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
_Diabetes mellitus_
’t
_ _
põdevatel koertel tuleb ravi ajal regulaarselt määrata veresuhkru
taset.
Pimobendaaniga ravitavatel koertel on soovitatav jälgida südame
funktsiooni ja morfoloogiat (vt ka
lõik 4.6).
Närimistabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks
hoida tablette loomadele
kättesaamatus kohas.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ravimi juhuslikul allaneelamisel, eriti lapse puhul, võib tekkida
tahhükardia, ortostaatiline
hüpotensioon, näo õhetus ja peavalu.
Kasutamata tabletiosad tuleb panna tagasi avatud blistrisse või
pudelisse ning välispakendisse. Hoida
laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Keerata pudeli kork kohe pärast vajaliku arvu tablettide või
poolikute tablettide väljavõtmist
korralikult kinni.
Juhuslikul ravimi allanee