ZELDOX kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ziprasidoon

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

N05AE04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ziprasidoon

Annus:

60mg 56TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Zeldox, 40 mg kõvakapslid
Zeldox, 60 mg kõvakapslid
Zeldox, 80 mg kõvakapslid
Ziprasidonum
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi, kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Zeldox ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zeldoxi võtmist
3.
Kuidas Zeldoxit võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zeldoxit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Zeldox ja milleks seda kasutatakse
Zeldox kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks.
Zeldoxi kapsleid kasutatakse täiskasvanutel skisofreenia raviks.
Skisofreenia on vaimne häire, mida
iseloomustavad järgmised sümptomid: olematute asjade kuulmine,
nägemine ja tundmine, tõele
mittevastavad uskumused, ebaharilik kahtlustamine, mõtetes
eemalviibimine ja raskused sotsiaalsete
suhete loomisega, närvilisus, depressioon või ärevus.
Zeldoxi kapsleid kasutatakse mania või segatüüpi episoodidega
mõõduka raskusastmega bipolaarse häire
raviks täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 10…17
aastat. See on vaimne häire, mida
iseloomustab eufoorilise (mania) või depressiivse meeleolu
vaheldumine. Kõige iseloomulikumad
sümptomid mania episoodi ajal on: elevil käitumine, suurenenud
enesehinnang ja teovõime, vähenenud
unevajadus, keskendumisvõime vähenemine või hüperaktiivsus ja
korduv liigseid riske võttev käitumine.
2.
Mida on vaja teada enne Zeldoxi võtmist
Ärge võtke Zeldoxit
−
kui olete ziprasidooni või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud l

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZELDOX, 40 mg kõvakapslid
ZELDOX, 60 mg kõvakapslid
ZELDOX, 80 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga Zeldox 40 mg kõvakapsel sisaldab 45,30 mg
ziprasidoonvesinikkloriidmonohüdraadina, mis
vastab 40 mg ziprasidoonile.
Iga Zeldox 60 mg kõvakapsel sisaldab 67,95 mg
ziprasidoonvesinikkloriidmonohüdraadina, mis
vastab 60 mg ziprasidoonile.
Iga Zeldox 80 mg kõvakapsel sisaldab 90,60 mg
ziprasidoonvesinikkloriidmonohüdraadina, mis
vastab 80 mg ziprasidoonile.
INN. Ziprasidonum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga Zeldox 40 mg kõvakapsel sisaldab 87,83 mg laktoosmonohüdraati.
Iga Zeldox 60 mg kõvakapsel sisaldab 131,74 mg laktoosmonohüdraati.
Iga Zeldox 80 mg kõvakapsel sisaldab 175,65 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Üks 40 mg kõvakapsel nr 4, sinine kapsel, märgistusega "Pfizer" ja
ZDX 40.
Üks 60 mg kõvakapsel nr 3, valge kapsel, märgistusega "Pfizer" ja
ZDX 60.
Üks 80 mg kõvakapsel nr 2, sinine/valge kapsel, märgistusega
"Pfizer" ja ZDX 80.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Skisofreenia ravi täiskasvanutel.
Bipolaarse häirega kaasuvate maniakaalsete või segatüüpi
episoodide (kas psühhootiliste
sümptomitega või ilma) ravi täiskasvanutel ja lastel ning
noorukitel vanuses 10…17 aastat.
Märkus. Toimet bipolaarse häirega kaasuvate episoodide ennetamisse
ei ole kindlaks tehtud (vt lõik
5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Skisofreenia ja bipolaarse häire maniakaalsete episoodide akuutravis
on soovitatavaks annuseks 40 mg
kaks korda ööpäevas, manustatuna koos toiduga. Ööpäevast annust
on seejärel võimalik korrigeerida
vastavalt patsiendi individuaalsele kliinilisele seisundile kuni
maksimumannuseni 80 mg kaks korda
ööpäevas. Vajadusel võib maksimaalse soovitatava annuseni jõuda
juba 3. ravipäeval.
Eriti oluline on mitte ületada maksimaalset annust, sest
ohutusprofiil annustega üle 160 mg ööpäevas
2