ZELDOX 20 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

testmozgás

Saadav alates:

Upjohn EESV

ATC kood:

N05AE04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ziprasidone

Ühikuid pakis:

1x porüveg+oldószerüveg

Klass:

TK

Retsepti tüüp:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 1 X - porüveg+oldószerüveg - - OGYI-T-08818 / 09 - Sz - TK - igen

Volitamisolek:

Önálló teljes

Loa andmise kuupäev:

2003-03-07

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZELDOX 20 MG/ML POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
ziprazidon
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zeldox 20 mg/ml por és oldószer oldatos
injekcióhoz (a
továbbiakban Zeldox) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zeldox alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zeldox-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zeldox-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZELDOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zeldox az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba
tartozik.
A Zeldox injekciót az izgatottság (szorongás) gyors enyhítésére
alkalmazzák szkizofréniában
szenvedő felnőtt betegeknél. A szkizofrénia egy elmegyógyászati
betegség, mely a következő
tünetekkel járhat: valójában nem létező dolgok hallása,
látása és érzékelése, téves hiedelmek
(téveszmék), szokatlan sejtések, gyanakvások, társas kapcsolatok
hiánya, vagy nehézség ezek
kialakításában, idegesség, nyomott hangulat vagy szorongás.
A Zeldox injekciót legfeljebb három egymá

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zeldox 20 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 20 mg ziprazidont tartalmaz
(ziprazidon-mezilát-trihidrát formájában) injekciós
üvegenként.
Oldószer: injekcióhoz való víz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Port tartalmazó injekciós üveg: fehér vagy törtfehér, steril,
liofilizált por.
Oldószerampulla: tiszta, színtelen, steril folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A ziprazidon por és oldószer injekcióhoz schizophreniás betegek
agitációjának gyors kezelésére
javasolt, maximum három egymást követő napon át alkalmazva,
amennyiben a _per os_ kezelés nem
megfelelő.
Amint klinikailag lehetséges, a parenteralis ziprazidon
alkalmazását be kell fejezni, és helyette _per os_
ziprazidon adást kell elkezdeni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A gyógyszert intramuscularis injekcióként kell beadni.
Intravénás injekcióként történő alkalmazása kerülendő.
Az intramuscularis gyógyszerforma kizárólag azon betegek
kezelésére javasolt, akiknél a _per os_
gyógyszerformával való kezelés nem megfelelő.
_Felnőttek_
A dózis 10 mg, alkalmanként szükség szerint adagolva. A maximális
napi adag a 40 mg-ot ne haladja
meg.
A 10 mg-os adagok 2 óránként alkalmazhatóak. Néhány beteg
esetében 20 mg kezdő adag javasolt, a
kezelés 4 óra elteltével 10 mg-os adaggal folytatható. Ezt
követően két óránként 10 mg adható a
40 mg-os maximális napi dózis eléréséig. A ziprazidon 3 egymást
követő napon túli intramuscularis
alkalmazásáról jelenleg nincs klinikai tapasztalat. Amennyiben
tartós kezelés szükséges, a parenteralis
alkalmazásról mielőbb át kell térni a napi maximum kétszer 80 mg
ziprazidon kapszulák _per os_
alkalmazására.
OGYÉI/45781/2020
2
_Idősek_
Időskorban (> 65 év) az intramuscularis injekció alkalmazásáról
még nincs elegendő tapasztala