ZAVEDOS süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

idarubitsiin

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

L01DB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

idarubitsiin

Annus:

1mg 1ml 10ml 1TK; 1mg 1ml 5ml 1TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Zavedos, 1 mg/ml süste-/infusioonilahus
idarubitsiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Zavedos ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zavedosi kasutamist
3.
Kuidas Zavedosi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zavedosi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Zavedos ja milleks seda kasutatakse
Zavedos, mille toimeaine on idarubitsiinvesinikkloriid, on
tsütotoksiline ravim, st ravim, mis hävitab
vähirakke.
Zavedosi kasutatakse ägeda müeloidse ja lümfoidse leukeemia (teatud
tüüpi verevähid) raviks
täiskasvanutel ja lastel. Zavedosi võidakse manustada nii
monoteraapiana kui ka kombineeritud
raviskeemides (koos tsütarabiiniga).
2.
Mida on vaja teada enne Zavedosi kasutamist
Zavedosi ei tohi kasutada
-
kui olete idarubitsiinvesinikkloriidi või teiste samasse või seotud
ravimite rühma kuuluvate
ravimite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline;
-
kui teil on raske maksakahjustus;
-
kui teil on raske neerukahjustus;
-
kui teil on raske kardiomüopaatia;
-
kui teil on hiljuti olnud südamelihaseinfarkt;
-
kui teil on rasked südame rütmihäired;
-
kui teie luuüdi talitlus on olnud häiritud pikka aega
(müelosupressioon);
-
kui te olete varem saanud idarubitsiinvesinikkloriidi ja/või teiste
antratsükliinide / seotud
ravimite maksimaalseid annuseid;
-
kui te imetate last.
Ravi ajal Zavedosiga tuleb rinnaga toitmine katkestada. Vt ka lõik
„Rasedus, imetamine ja viljakus”.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Ravi ajal tuleb olla eriti ettevaatlik
-
kui teil on südamega seot

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zavedos, 1 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml süste-/infusioonilahust sisaldab 1 mg
idarubitsiinvesinikkloriidi.
INN. Idarubicinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus
Selge, oranžikaspunane, säilitusaine- ja osakestevaba vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud
Ägeda mittelümfoblastse leukeemia ravi, remissiooni indutseerimine
eelnevalt ravimata patsientidel ja
remissiooni indutseerimine retsidiveerunud või ravile halvasti alluva
haigusega patsientidel.
Ägeda lümfoblastse leukeemia ravi teise valiku ravimina.
Lapsed
Ägeda mittelümfoblastse leukeemia esmavaliku ravi kombinatsioonis
tsütarabiiniga remissiooni
indutseerimiseks.
Ägeda lümfoblastse leukeemia ravi teise valiku ravimina.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annused arvestatakse tavaliselt välja keha pindala (mg/m
2
) põhjal.
Täiskasvanud
Äge mittelümfoblastne leukeemia
Soovitatavaks annustamisskeemiks on 12 mg/m
2
ööpäevas 3 päeva jooksul, kombineeritult
tsütarabiiniga. Idarubitsiinvesinikkloriidi võib manustada nii
monoteraapiana kui ka kombineeritud
skeemides annuses 8 mg/m
2
ööpäevas, 5 päeva jooksul.
Äge lümfoblastne leukeemia
Soovituslik monoteraapia annus on 12 mg/m
2
ööpäevas 3 päeva jooksul.
Lapsed
Äge mittelümfoblastne leukeemia
Soovitatav annus on 10…12 mg/m
2
ööpäevas 3 päeva jooksul, kombineeritult tsütarabiiniga.
2
Äge lümfoblastne leukeemia
Soovituslik monoteraapia annus on 10 mg/m
2
ööpäevas 3 päeva jooksul.
Kõikide annustamisskeemide korral tuleb arvesse võtta patsiendi
hematoloogilist seisundit ning juhul,
kui neis kasutatakse seda ravimit kombineeritult teiste
tsütotoksiliste preparaatidega, ka teiste
preparaatide annuseid.
Maksa- või neerukahjustus
Kuigi piiratud olemasolevate andmete tõttu maksa- ja/või
neerukahjustusega patsientide kohta
puuduvad spetsiifilised annustamissoovitused, tuleb siiski kaaluda
annuse vähend