ZARANTA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

rosuvastatiin

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

C10AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rosuvastatiin

Annus:

20mg 28TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
ZARANTA, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ZARANTA, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on ZARANTA ja milleks seda kasutatakse.
2.
Mida on vaja teada enne ZARANTA võtmist
3.
Kuidas ZARANTA´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ZARANTA´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on ZARANTA ja milleks seda kasutatakse
ZARANTA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks.
Teile on määratud ZARANTA, sest:
-
Teil on kõrge kolesteroolitase. See tähendab, et teil esineb risk
infarkti või insuldi tekkeks.
ZARANTA on mõeldud kõrge kolesteroolitaseme raviks täiskasvanutele,
noorukitele ja 6-
aastastele ning vanematele lastele.
Teil on soovitatud võtta statiini, sest teie dieedi muutmine ja
suurem füüsiline koormus ei olnud
piisavad teie kolesteroolisisalduse korrigeerimiseks. ZARANTA võtmise
ajal peate te jätkama
kolesterooli langetavat dieeti ja kehalist aktiivsust.
Või
-
Teil esinevad muud tegurid, mis suurendavad teie riski infarkti,
insuldi või muude
terviseprobleemide tekkeks.
Infarkti, insulti või teisi terviseprobleeme võib põhjustada
haigus, mida nimetatakse ateroskleroosiks.
Ateroskleroos tekib, kuna rasvad ladestuvad teie arterite seintele.
Miks on oluline jätkata ZARANTA võtmist?
ZARANTA´t kasutatakse rasvainete, mida nimetatakse verelipiidideks
(kõige sagedasem on
kolesterool), taseme korrigeerimiseks.
Veres leidub erinevat tüüpi kolest

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZARANTA, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ZARANTA, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ZARANTA 10 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina).
ZARANTA 20 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina).
INN. Rosuvastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
ZARANTA 10 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 87 mg
laktoosmonohüdraati.
ZARANTA 20 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 174 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
ZARANTA 10 mg:
Valge või peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumer, õhukese
polümeerikattega tablett. Ühel küljel on
märgistus „C34“.
Diameeter ligikaudu 7 mm, paksus 3,3…4,2 mm.
ZARANTA 20 mg:
Valge või peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumer, õhukese
polümeerikattega tablett. Ühel küljel on
märgistus „C35“.
Diameeter ligikaudu 9 mm, paksus 4,2…4,9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia ravi
Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa sh, heterosügootne
perekondlik hüperkolesteroleemia) või
segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb) ravi täiskasvanutel,
noorukitel ja üle 6-aastastel lastel lisaks
dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja teised
mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline
aktiivsus, kehakaalu langus) ei anna piisavaid tulemusi.
Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanutel,
noorukitel ja üle 6-aastastel
lastel lisaks dieedile ja muudele vere lipiidisisaldust vähendavatele
meetmetele (nt LDL aferees) või
kui nimetatud meetmeid ei saa rakendada.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine patsientidel,
kellel on suur risk esimese
kardiovaskulaarse tüsistuse tekkeks (vt lõik 5.1), täiendavalt
teistele riskitegureid vähendavatele
meetmete