Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
paracetamol, tramadol
Farmavita d.o.o. Sarajevo
N02AJ13
paracetamol, tramadol
37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 37,5 mg tramadolhidrohlorid + 325 mg paracetamol
30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Važeći
2016-06-28
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ ZARACET ® 37,5 mg/325 mg filmom obložena tableta tramadol, paracetamol Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo Uputstvo nemojte baciti. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati. Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog ljekara ili farmaceuta. Ljekar je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima. Ako primijetite da je neželjeni efekat lijeka postao ozbiljan ili uo_č_ite neželjeni efekat koji nije naveden u uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta. U ovome uputstvu možete proČitati sljedeĆe: 1. Šta je ZARACET i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati ZARACET 3. Kako uzimati ZARACET? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati ZARACET? 6. Dodatne informacije 1. ŠTO SU ZARACET FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE ZARACET filmom obložene tablete sadrže kombinaciju dva analgetika, tramadola i paracetamola, koji djeluju tako da ublažavaju Vaše bolove. Ovaj lijek se primjenjuje za liječenje umjerene do jake boli u slučajevima kada ljekar procjeni da je to potrebno. ZARACET filmom obložene tablete smiju uzimati samo odrasli i djeca starija od 12 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ZARACET FILMOM OBLOŽENE TABLETE Nemojte uzimati ZARACET filmom obložene tablete: - ako ste imali alergijsku reakciju (npr. kožni osip, oteklinu lica, zviždanje u plućima tijekom disanja ili otežano disanje) nakon uzimanja tramadola i/ili paracetamola ili nekog drugog sastojka ovog lijeka (navedenog u dijelu 6.) - u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima protiv boli ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji utječu na raspoloženje i emocije) - ako se liječite inhibitorima monoaminooksidaze (MAO inhibitorima) (određeni lijekovi za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti) ili još nije prošlo barem 14 dana od kada ste ih prestali primjenjivati - ako imate teško ošt Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ▲ ZARACET 37,5 mg + 325 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 37,5 mg tramadolklorida i 325 mg paracetamola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,68 mg laktoza hidrata. Za popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 "Popis pomoćnih tvari". 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Zaracet 37,5 mg + 325 mg filmom obložene tablete su blijedo žute, ovalne i bikonveksne. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Kombinacija tramadola i paracetamola je indicirana za simptomatsko liječenje umjerene do jake boli. Primjena lijeka mora biti ograničena na bolesnike za čiju se umjerenu do jaku bol smatra da zahtijeva primjenu kombinacije tramadola i paracetamola (vidjeti dio 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Primjena lijeka mora biti ograničena na bolesnike za čiju se umjerenu do jaku bol smatra da zahtijeva primjenu kombinacije tramadola i paracetamola (vidjeti dio 5.1). Doza mora biti individualno prilagođena, uzimajući u obzir intenzitet boli i odgovor bolesnika. Općenito, treba primijeniti najnižu učinkovitu dozu. Ukupna doza od 8 tableta na dan (300 mg tramadola i 2600 mg paracetamola), se ne smije prekoračiti. Razmak između doza ne smije biti kraći od 6 sati. Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji) Preporučena početna doza je 2 tablete. Dodatne doze se mogu primijeniti ako je to potrebno, ali se ne smije prekoračiti najveća dozvoljena dnevna doza od 8 tableta (300 mg tramadola i 2600 mg paracetamola). Razmak između doza ne smije biti kraći od 6 sati. Lijek se ne smije primjenjivati dulje nego što je neophodno (vidjeti dio 4.4). Ako je zbog prirode ili težine bolesti potrebno ponavljano ili dugotrajno liječenje, neophodno je redovito i pažljivo praćenje bolesnika (uz prekide liječenja, ako je moguće) kako bi se procijenila potreba za nastavkom primjene lijeka. Djeca Djelotvornost i sigurnost primjene kombinacije Lugege kogu dokumenti