Zanipril 20 mg/20 mg Filmtabletten

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

ENALAPRIL MALEAT; LERCANIDIPIN HYDROCHLORID

Saadav alates:

Recordati Ireland Limited

ATC kood:

C09BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ENALAPRIL MALEATE; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2016-02-09

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZANIPRIL 20 MG/20 MG FILMTABLETTEN
Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zanipril und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zanipril beachten?
3.
Wie ist Zanipril einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zanipril aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZANIPRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zanipril
ist
eine
fixe
Kombination
aus
einem
ACE-Hemmer
(Enalaprilmaleat)
und
einem
Calciumkanalblocker
(Lercanidipinhydrochlorid,
zwei
Arzneimittel
mit
blutdrucksenkenden
Eigenschaften.
Zanipril wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei
erwachsenen Patienten angewendet,
die derzeit Enalapril und Lercanidipin als separate Tabletten
einnehmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZANIPRIL BEACHTEN?
ZANIPRIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
Wenn Sie allergisch gegen Enalaprilmaleat oder
Lercanidipinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
Wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine allergische Reaktion gegen
Arzneimittel aufgetreten ist,
die zur gleichen Gruppe gehören wie die Wirkstoffe in Zanipril, d. h.
so genannte ACE-Hemmer
oder Calciumkanalblocker.
-
Wenn bei Ihnen in der V

Toote omadused

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zanipril 20 mg/20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat (entsprechend 15,29
mg Enalapril) und 20 mg
Lercanidipinhydrochlorid (entsprechend 18,88 mg Lercanidipin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
jede Tablette enthält 204 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Orange, runde, bikonvexe Tabletten mit 12 mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Substitutionstherapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei
erwachsenen Patienten,
deren Blutdruck durch die gleichzeitige Einnahme der Einzelpräparate
Enalapril 20 mg und
Lercanidipin 20 mg angemessen kontrolliert ist.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich, die
mindestens 15 Minuten vor
einer Mahlzeit einzunehmen ist.
_Ältere Patienten:_
Die Dosis sollte sich nach der Nierenfunktion des Patienten richten
(siehe „Anwendung bei
Nierenfunktionsstörung“).
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung:_
Zanipril ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance
<30 ml/min) und bei Hämodialysepatienten kontraindiziert (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
Besondere Vorsicht ist beim Einleiten der Behandlung bei Patienten mit
leichter bis
mittelgradiger Nierenfunktionsstörung geboten.
_Patienten mit Leberfunktionsstörung:_
Zanipril ist bei schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.
Besondere Vorsicht ist beim
Einleiten der Behandlung bei Patienten mit leichter bis mittelgradiger
Leberfunktionsstörung
geboten.
2
_Kinder und Jugendliche:_
Es gibt im Anwendungsgebiet Hypertonie keinen relevanten Nutzen von
Zanipril bei Kindern
und Jugendlichen.
Art der Anwendung
Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der
Anwendung des
Arzneimittels:
-
Das Arzneimittel sollte bevorzugt am Morgen