Zanipress 10 mg/20 mg Comprimés pelliculés

Riik: Šveits

keel: prantsuse

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

lercanidipinum, enalaprili malèas

Saadav alates:

RECORDATI AG

ATC kood:

C09BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lercanidipinum, enalaprili maleas

Ravimvorm:

Comprimés pelliculés

Koostis:

lercanidipini hydrochloridum 10 mg corresp. lercanidipinum 9.4 mg, enalaprili maleas 20 mg, lactosum monohydricum 92 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 4.64 mg, povidonum, natrii hydrogenocarbonas corresp. natrium 2.19 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 6000, ferri oxidum, E 171, E 104, pro compresso obducto.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Hypertonie

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Zanipress®
Recordati AG
Qu’est-ce que Zanipress et quand doit-il être utilisé?
Zanipress est une association fixe de deux principes actifs: la
lercanidipine (un inhibiteur des canaux
calciques) et l'énalapril (un IEC, c'est-à-dire un inhibiteur de
l'enzyme de conversion de
l'angiotensine). Zanipress est disponible sous forme de comprimés
pelliculés en deux dosages
différents. Les deux principes actifs dilatent les vaisseaux et
abaissent la tension artérielle par des
mécanismes d'action distincts, se complétant mutuellement dans leurs
effets.
Zanipress est utilisé pour traiter l'hypertension lorsque la
lercanidipine seule ou l'énalapril seul ne
suffisent pas pour obtenir une baisse de tension satisfaisante.
Zanipress ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.
Quand Zanipress ne doit-il pas être pris/utilisé?
Si vous êtes allergique à l'un des principes actifs du médicament
– c'est-à-dire à la lercanidipine ou à
l'énalapril – ou à un médicament étroitement apparenté (par
exemple amlodipine, félodipine,
isradipine, lacidipine, nifédipine, captopril, fosinopril, lisinopril
ou ramipril), ou si vous êtes
allergique à l'un des excipients du médicament;
Si vous avez déjà développé par le passé un angio-œdème
(réaction d'hypersensibilité avec
gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou des muqueuses de
la gorge [causant des
problèmes respiratoires ou de déglutition]) lors de la prise d'un
médicament antihypertenseur (IEC)
ou si vous souffrez d'un angio-œdème congénital;
Si vous êtes une femme enceinte ou qui allaite ou si vous êtes une
femme en âge de procréer
n'utilisant pas de méthode de contraception fiable;
Si vous souffrez de certaines maladies cardiaques, par exemple
faiblesse du muscle cardiaque
(insuffisance cardiaque) ne pouvant pas être complètement traitée
par des médicaments, obstacle à
l'écoulement du sang dans la circulation à partir du cœur, angor
instable (angine de poitri

Toote omadused

FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Zanipress
Recordati AG
Composition
Principe actif: Lercanidipini hydrochloridum, Enalaprili maleas.
Excipients: Lactosum monohydricum, Color.: E 104 (jaune de quinoleine
uniquement dans Zanipress
10mg/20 mg), Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Zanipress 10 mg/10 mg: comprimés pelliculés ronds, biconvexes,
blancs, sans barre de sécabilité à
10 mg de chlorhydrate de lercanidipine et 10 mg de maléate
d'énalapril.
Zanipress 10 mg/20 mg: comprimé pelliculés ronds, biconvexes,
jaunes, sans barre de sécabilité à
10 mg de chlorhydrate de lercanidipine et 20 mg de maléate
d'énalapril.
Indications/Possibilités d’emploi
Zanipress 10 mg/10 mg:
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients
insuffisamment contrôlés par
l'administration de chlorhydrate de lercanidipine 10 mg/jour seul.
L'association fixe Zanipress
10 mg/10 mg n'est pas indiquée pour le traitement initial de
l'hypertension.
Zanipress 10 mg/20 mg:
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients
insuffisamment contrôlés par
l'administration de maléate d'énalapril 20 mg/jour seul.
L'association fixe Zanipress 10 mg/20 mg
n'est pas indiquée pour le traitement initial de l'hypertension.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie usuelle recommandée est de 1 comprimé pelliculé par
jour à prendre de préférence le
matin. La prise avec ou sans nourriture ne joue aucun rôle.
Instructions spéciales pour le dosage
Sujet âgé:
Bien que les données pharmacocinétiques et l'expérience clinique
laissent conclure qu'une adaptation
posologique n'est pas nécessaire, une prudence particulière est
recommandée au début du traitement
chez les personnes âgées en raison d'une éventuelle baisse de
tension plus forte.
Chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans:
En l'absence de données cliniques chez les patients de moins de 18
ans, l'utilisation chez l'enfant et
l'adolescent de Zanipress est con