Zafrilla 2 mg Tabletki

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Dienogestum

Saadav alates:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

ATC kood:

G03DB08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Dienogestum

Annus:

2 mg

Ravimvorm:

Tabletki

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032576; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032569; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032552

Volitamisolek:

2024-03-27

Infovoldik

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZAFRILLA, 2 MG, TABLETKI
_Dienogestum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zafrilla i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Zafrilla
3.
Jak przyjmować lek Zafrilla
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zafrilla
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZAFRILLA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Zafrilla jest stosowany w leczeniu endometriozy (objawów
bólowych wywołanych
nieprawidłowym umiejscowieniem błony śluzowej macicy). Lek Zafrilla
zawiera hormon, progestagen
o nazwie dienogest.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZAFRILLA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ZAFRILLA
Nie należy przyjmować leku Zafrilla, jeśli:
-
występuje
ZAKRZEP KRWI
(choroba zakrzepowo-zatorowa) w żyłach. Może to wystąpić na
przykład w naczyniach krwionośnych w nogach (zakrzepica żył
głębokich) lub płucach
(zatorowość płucna). Patrz również
_„Zafrilla i żylne zakrzepy krwi” _
poniżej;
-
występuje lub występowała w przeszłości
CIĘŻKA CHOROBA TĘTNIC
, w tym choroba układu
sercowo-naczyniowego, taka jak
ATAK SERCA, UDAR
lub
CHOROBA SERCA
powodująca zmniejszony
dopływ krwi (dławica piersiowa). Patrz również
_„Zafrilla i tętnicze zakrzepy krwi” _
poniżej;
-
występuje
CUKRZYCA
z uszkodzeniem n

Toote omadused

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zafrilla, 2 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
62,80 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe lub prawie białe tabletki, okrągłe, obustronnie płaskie ze
ściętymi krawędziami,
z wytłoczonym oznakowaniem G93” po jednej stronie i ”RG” po
drugiej stronie.
Średnica tabletki wynosi 7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie endometriozy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie produktu leczniczego Zafrilla wynosi jedną tabletkę na
dobę, bez jakichkolwiek przerw.
Tabletkę najlepiej przyjmować o stałej porze, w razie potrzeby
popijając niewielką ilością płynu.
Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od
posiłku.
Tabletki należy zażywać ciągle, bez względu na krwawienie z
pochwy. Po skończeniu jednego
opakowania następne należy rozpocząć od razu, bez przerwy w
przyjmowaniu tabletek.
Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu menstruacyjnego.
Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Zafrilla należy
przerwać każdą hormonalną
antykoncepcję, niezależnie od jej rodzaju. Jeżeli stosowanie
antykoncepcji jest konieczne, należy
używać metod niehormonalnych (np. metody mechanicznej).
_Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek _
Skuteczność produktu leczniczego Zafrilla może być zmniejszona w
przypadku pominięcia tabletek
oraz w przypadku wystąpienia wymiotów i (lub) biegunki (jeśli
wystąpią one w ciągu 3-4 godzin po
zażyciu tabletki). W przypadku pominięcia jednej lub więcej
tabletek, kobieta powinna zażyć tylko
jedną tabletkę zaraz po przypomnieniu sobie, a następnie
kontynuować przyjmowanie kolejnego dnia
o zwykłej porze. Tabletkę niewchłonięta z powodu wymiotów lub
biegunki należy podobnie zastąpić
jedn�