Yuflyma 40 mg solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille

Riik: Šveits

keel: prantsuse

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
01-07-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
01-12-2021

Toimeaine:

adalimumabum

Saadav alates:

IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA

ATC kood:

L04AB04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

adalimumabum

Ravimvorm:

solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille

Koostis:

adalimumabum 40 mg, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.07 mg, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 0.4 ml.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Biotechnologika

Terapeutiline ala:

Polyarthrite rhumatoïde, Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, Arthrite psoriasique, Spondylarthrite ankylosante, Maladie de Crohn chez l'adulte, Colite ulcéreuse, Psoriasis chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant, Hidradénite suppurée, Uvéite

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

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▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires Yuflyma
peut-il provoquer
?» pour savoir comment
déclarer les effets secondaires.
Yuflyma 40 mg, solution injectable en seringue préremplie avec
protège-aiguille
Qu'est-ce que Yuflyma et quand doit-il être utilisé ?
Quand Yuflyma ne doit-il pas être utilisé ?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Yuflyma?
Yuflyma peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement
?
Comment utiliser Yuflyma ?
Quels effets secondaires Yuflyma peut-il provoquer ?
À quoi faut-il encore faire attention ?
Que contient Yuflyma?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Yuflyma? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
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contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires Yuflyma
peut-il provoquer ?» pour savoir comment
déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement ou à été remis à
votre enfant sur ordonnance médicale. Ne
le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                ▼Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire
qui permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique «
Effets indésirables » pour les
modalités de déclaration des effets secondaires.
Yuflyma
Composition
Principes actifs
Adalimumab (produit par des cellules ovariennes de hamster chinois
génétiquement modifiées).
Excipients
Seringues préremplies avec ou sans système de protection de
l’aiguille: Acide acétique, acétate de
sodium trihydraté (corresp. à 0.07 mg de sodium) , glycine,
polysorbate 80 et eau pour préparations
injectables.
Stylos préremplis: Acide acétique, acétate de sodium trihydraté
(corresp. à 0.07 mg de sodium), glycine,
polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Yuflyma 40 mg solution injectable en seringue préremplie (avec ou
sans système de protection de
l’aiguille) pour injection par voie sous-cutanée
Chaque seringue unidose préremplie contient 40 mg d’adalimumab dans
0,4 ml de solution (100 mg/ml).
Yuflyma 40 mg solution injectable en stylo prérempli pour injection
par voie sous-cutanée
Chaque stylo prérempli unidose contient 40 mg d’adalimumab dans 0,4
ml de solution (100 mg/ml).
Solution claire à légèrement opalescente, incolore à brun pâle.
Indications/Possibilités d’emploi
Polyarthrite rhumatoïde
Yuflyma est indiqué pour la réduction des signes et symptômes et
pour le ralentissement de la
progression de lésions structurelles et pour l'amélioration des
capacités fonctionnelles du corps chez les
patients adultes souffrant de polyarthrite rhumatoïde active
modérée à sévère n'ayant répondu
qu'insuffisamment au traitement par agents antirhumatismaux de fond
(DMARD).
Yuflyma peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le
méthotrexate ou d'autres agents
antirhumatismaux
                                
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Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik saksa 01-07-2023
Toote omadused Toote omadused saksa 23-06-2024
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