Riik: Šveits
keel: prantsuse
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
adalimumabum
IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA
L04AB04
adalimumabum
solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille
adalimumabum 40 mg, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.07 mg, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 0.4 ml.
B
Biotechnologika
Polyarthrite rhumatoïde, Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, Arthrite psoriasique, Spondylarthrite ankylosante, Maladie de Crohn chez l'adulte, Colite ulcéreuse, Psoriasis chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant, Hidradénite suppurée, Uvéite
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis ▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire. Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires Yuflyma peut-il provoquer ?» pour savoir comment déclarer les effets secondaires. Yuflyma 40 mg, solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille Qu'est-ce que Yuflyma et quand doit-il être utilisé ? Quand Yuflyma ne doit-il pas être utilisé ? Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Yuflyma? Yuflyma peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ? Comment utiliser Yuflyma ? Quels effets secondaires Yuflyma peut-il provoquer ? À quoi faut-il encore faire attention ? Que contient Yuflyma? Numéro d'autorisation Où obtenez-vous Yuflyma? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? Titulaire de l'autorisation Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). ▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire. Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires Yuflyma peut-il provoquer ?» pour savoir comment déclarer les effets secondaires. Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement ou à été remis à votre enfant sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent Lugege kogu dokumenti
▼Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique « Effets indésirables » pour les modalités de déclaration des effets secondaires. Yuflyma Composition Principes actifs Adalimumab (produit par des cellules ovariennes de hamster chinois génétiquement modifiées). Excipients Seringues préremplies avec ou sans système de protection de l’aiguille: Acide acétique, acétate de sodium trihydraté (corresp. à 0.07 mg de sodium) , glycine, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables. Stylos préremplis: Acide acétique, acétate de sodium trihydraté (corresp. à 0.07 mg de sodium), glycine, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Yuflyma 40 mg solution injectable en seringue préremplie (avec ou sans système de protection de l’aiguille) pour injection par voie sous-cutanée Chaque seringue unidose préremplie contient 40 mg d’adalimumab dans 0,4 ml de solution (100 mg/ml). Yuflyma 40 mg solution injectable en stylo prérempli pour injection par voie sous-cutanée Chaque stylo prérempli unidose contient 40 mg d’adalimumab dans 0,4 ml de solution (100 mg/ml). Solution claire à légèrement opalescente, incolore à brun pâle. Indications/Possibilités d’emploi Polyarthrite rhumatoïde Yuflyma est indiqué pour la réduction des signes et symptômes et pour le ralentissement de la progression de lésions structurelles et pour l'amélioration des capacités fonctionnelles du corps chez les patients adultes souffrant de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère n'ayant répondu qu'insuffisamment au traitement par agents antirhumatismaux de fond (DMARD). Yuflyma peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate ou d'autres agents antirhumatismaux Lugege kogu dokumenti