YPSILA 40 MG kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ziprasidoon

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

N05AE04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ziprasidoon

Annus:

40mg 56TK; 40mg 60TK; 40mg 14TK; 40mg 100TK; 40mg 50TK; 40mg 30TK; 40mg 90TK; 40mg 28TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ypsila 20 mg, kõvakapslid
Ypsila 40 mg, kõvakapslid
Ypsila 60 mg, kõvakapslid
Ypsila 80 mg, kõvakapslid
ziprasidoon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ypsila ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ypsila võtmist
3.
Kuidas Ypsila’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ypsila’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ypsila ja milleks seda kasutatakse
Ypsila kapslid kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks.
Ypsila kapsleid kasutatakse täiskasvanutel skisofreenia raviks –
vaimne häire, mida iseloomustavad
järgmised sümptomid: olematute asjade kuulmine, nägemine ja
tundmine, tõele mittevastavad
uskumused, ebaharilik kahtlustamine, mõtetes eemalviibimine ja
raskused sotsiaalsete suhete
loomisega, närvilisus, depressioon või ärevus.
Ypsila kapsleid kasutatakse samuti mania või segatüüpi episoodidega
mõõduka raskusastmega
bipolaarse häire raviks täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel
vanuses 10…17 aastat. See on vaimne
häire, mida iseloomustab eufoorilise (mania) või depressiivse
meeleolu vaheldumine. Kõige
iseloomulikumad sümptomid mania episoodi ajal on: elevil käitumine,
suurenenud enesehinnang ja
teovõime, vähenenud unevajadus, keskendumisvõime puudumine või
hüperaktiivsus ja korduv liigseid
riske võttev käitumine.
2.
Mida on vaja teada enne Ypsila võtmist
Ypsila’t ei tohi võtta
-
kui olete ziprasidooni või selle ravimi mis tahes koostisosad

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ypsila 20 mg, kõvakapslid
Ypsila 40 mg, kõvakapslid
Ypsila 60 mg, kõvakapslid
Ypsila 80 mg, kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ypsila 20 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 20 mg ziprasidooni
ziprasidoonvesiniksulfaadina.
Ypsila 40 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 40 mg ziprasidooni
ziprasidoonvesiniksulfaadina.
Ypsila 60 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 60 mg ziprasidooni
ziprasidoonvesiniksulfaadina.
Ypsila 80 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 80 mg ziprasidooni
ziprasidoonvesiniksulfaadina.
INN. Ziprasidonum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
20 mg
40 mg
60 mg
80 mg
Laktoos (mg/kapslis)
57,43
114,86
172,30
229,73
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
20 mg kõvakapslid:
Kapslikaas on pastellroheline, kapslikeha on valge. Kapsel sisaldab
kergelt roosakat kuni pruunikat
pulbrit.
40 mg kõvakapslid:
Kapslikaas on tumeroheline, kapslikeha on pastellroheline. Kapsel
sisaldab kergelt roosakat kuni
pruunikat pulbrit.
60 mg kõvakapslid:
Kapslikaas on tumeroheline, kapslikeha on valge. Kapsel sisaldab
kergelt roosakat kuni pruunikat
pulbrit.
80 mg kõvakapslid:
Kapslikaas on pastellroheline, kapslikeha on valge. Kapsel sisaldab
kergelt roosakat kuni pruunikat
pulbrit.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Skisofreenia ravi täiskasvanutel.
Bipolaarse häire maniakaalsete või segatüüpi keskmise raskusega
episoodide ravi täiskasvanutel ja
lastel ning noorukitel vanuses 10…17 aastat (bipolaarse häire
episoode ennetavat toimet ei ole
kindlaks tehtud, vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Skisofreenia ja bipolaarse häire maniakaalsete episoodide akuutravis
on soovitatav annus 40 mg kaks
korda ööpäevas, manustatuna koos toiduga. Ööpäevast annust on
seejärel võimalik korrigeerida
vastavalt patsiendi individuaalsele kliinilisele seisundile kuni
maksimumannuseni 80 mg kaks korda
ööpäevas. Vajadusel võib maksimaalse soovitatava annuseni