YCOMWYA

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

ROSUVASTATINA

Saadav alates:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kood:

C10AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ROSUVASTATINA

Ühikuid pakis:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE I

Klass:

M

Terapeutiline ala:

ROSUVASTATINA

Toote kokkuvõte:

045521059 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045521073 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045521034 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE I BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045521061 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045521010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE I BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045521046 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE I BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045521022 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE I BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045521097 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045521111 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045521085 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045521109 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._

Toote omadused

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ycomwya 5 mg compresse rivestite con film
Ycomwya 10 mg compresse rivestite con film
Ycomwya 20 mg compresse rivestite con film
Ycomwya 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio).
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 20,0 mg di lattosio
anidro.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 40,0 mg di
lattosio anidro
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 80,0 mg di
lattosio anidro
Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 160,0 mg di
lattosio anidro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
5 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film di
colore rosso-marrone, rotonde,
leggermente biconvesse con i bordi smussati, con inciso il numero 5 su
un lato della compressa (diametro: 6
mm).
10 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film di
colore giallo-brunastre, rotonde,
leggermente biconvesse con i bordi smussati, con inciso il numero 10
su un lato della compressa (diametro: 8
mm).
20 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film di
colore bianco o quasi bianco, rotonde,
leggermente biconvesse con i bordi smussati, con inciso il numero 20
su un lato della compressa (diametro:
10 mm).
40 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film di
colore giallo-brunastre, biconvesse, a
forma di capsula, con inciso il numero 40 su un lato della compressa
(dimensioni: 16 mm x 9 mm).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’iper