YBERSIGAX 300 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

irbesartaan

Saadav alates:

Galex d.d.

ATC kood:

C09CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

irbesartaan

Annus:

300mg 98TK; 300mg 90TK; 300mg 28TK; 300mg 30TK; 300mg 56TK; 300mg 84TK; 300mg 14TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
YBERSIGAX 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
YBERSIGAX 300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Irbesartaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
•
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1. Mis ravim on Ybersigax ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ybersigax’i võtmist
3. Kuidas Ybersigax'it kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Ybersigax'it säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON YBERSIGAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
_ _
Ybersigax kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II
retseptori antagonistidena.
Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes
olevate retseptoritega
põhjustades veresoonte ahenemist. Selle tulemusel tõuseb vererõhk.
Ybersigax hoiab ära angiotensiin
II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte
lõõgastumise ja vererõhu languse.
Kõrgvererõhu ja teist tüüpi diabeedi haigetel aeglustab Ybersigax
neerufunktsiooni halvenemist.
Ybersigax’i kasutatakse:
•
kõrge vererõhu (essentsiaalne hüpertensioon) raviks,
•
neerude kaitsmiseks kõrgvererõhu, teist tüüpi suhkurtõve ja
laboratoorselt tõestatud
neerufunktsiooni kahjustusega haigetel.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE YBERSIGAX'I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE YBERSIGAX’IT
•
kui olete allergiline
(ülitundlik) irbesartaani või Ybersigax'i mõne koostisosa suhtes.
•
kui olete rohkem kui 3 kuud rase (ka raseduse algul on parem vältida
Ybersigax'i kasutamist – vt
lõik “Rasedus“).
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA YBERSIGAX
Rääkige ar

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ybersigax 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani.
INN.
_Irbesartanum_
Abiaine: 52 mg laktoosmonohüdraati tabletis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Poolitusjoonega, valge kuni valkjas piklik kaksikkumer tablett.
Tableti saab jagada võrseteks annusteks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Essentsiaalne hüpertensioon.
Neerukahjustuse ravi ühe osana antihüpertensiivse ravi skeemist
hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga
patsientidel (vt lõik 5.1).
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Tavaline soovitatav alg- ja säilitusannus on 150 mg 1 kord
ööpäevas, koos toiduga või ilma.
Irbesartaan annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt
parema 24-tunnise kontrolli vererõhu
üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti
hemodialüüsi saavatel patsientidel ja
üle 75-aastastel eakatel patsientidel.
Patsientidele, kellel 150 mg 1 kord ööpäevas ei taga piisavat
vererõhu langust, võib irbesartaani annust
suurendada kuni 300 mg-ni või lisada raviskeemi teise
antihüpertensiivse ravimi. Diureetikumi, nt
hüdroklorotiasiidi lisamine on üldiselt näidanud aditiivset toimet
irbesartaaniga (vt lõik 4.5).
Hüpertensiivsetel II tüüpi diabeediga haigetel alustatakse ravi 150
mg irbesartaaniga üks kord päevas
ja tiitritakse see 300 mg-ni üks kord päevas, mis on neerukahjustuse
korral soovitatav säilitusannus.
Irbesartaani soodne toime II tüüpi diabeediga haigete
neerukahjustusele põhineb uuringutel, kus
irbesartaani kasutati lisaks teistele antihüpertensiivsetele
ravimitele, et saavutada vajalikku vererõhu
väärtust (vt lõik 5.1).
Neerukahjustus: neerufunktsiooni häiretega patsientidel ei ole vaja
annust kohandada.
Hemodialüüsi saavatel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist
väiksema annusega (75 mg) (vt lõik
4.4).
Maksakahjustus: kerge ja