YASNAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Saadav alates:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kood:

N06DA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostis:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Donepezilo

Toote kokkuvõte:

YASNAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/04/2012 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2012-04-02

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
YASNAL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
hidrocloruro de donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Yasnal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Yasnal
3.
Cómo tomar Yasnal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Yasnal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES YASNAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Yasnal (hidrocloruro de donepezilo) contiene el principio activo
donepezilo hidrocloruro. Yasnal
(hidrocloruro de donepezilo) pertenece a un grupo de medicamentos
llamados inhibidores de la
acetilcolinesterasa. Donepezilo incrementa los niveles en el cerebro
de una sustancia relacionada con la
memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad
de descomposición de esta sustancia.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de demencia en las
personas a las que se les ha diagnosticado
una enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Estos
síntomas incluyen pérdida de
memoria, confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, los
pacientes con Alzheimer
encuentran cada vez más difícil llevar a cabo sus actividades
diarias normales.
Yasnal se utiliza únicamente en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR YASNAL
NO TOME YASNAL
-
si es alérgico a donepezilo hidrocloruro, a derivados de la
piperidina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Yasnal 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Yasnal 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Yasnal 5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
hidrocloruro (como monohidrato)
de donepezilo equivalente a 4,56 mg de donepezilo
Yasnal 10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg
de hidrocloruro (como
monohidrato) de donepezilo equivalente a 9,12 mg de donepezilo
Excipiente(s) con efecto conocido:
5 mg
10 mg
Lactosa (mg/comprimido)
79,18
158,35
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Yasnal 5 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco a
blanquecino, redondos, biconvexos,
diámetro aprox. 7 mm.
Yasnal 10 mg: comprimidos recubiertos con película de color marrón
amarillento, redondos, biconvexos,
diámetro aprox. 9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Yasnal está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos/Pacientes de edad avanzada
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las
primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen concentraciones
plasmáticas de donepezilo en estado
estacionario. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5
mg/día durante un mes, la dosis de Yasnal
puede incrementarse hasta 10 mg (administrados en una sola dosis al
día). La dosis diaria máxima
recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido
estudiadas en los ensayos clínicos.
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El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe hacerse
de acuerdo a las directr