YASNAL õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

donepesiil

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

N06DA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

donepesiil

Annus:

10mg 28TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Yasnal 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Yasnal 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
donepesiilvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Yasnal ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Yasnal’i võtmist
3.
Kuidas Yasnal’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Yasnal’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Yasnal ja milleks seda kasutatakse
Yasnal sisaldab toimeainena donepesiilvesinikkloriidi, mis kuulub
atsetüülkoliini esteraasi inhibiitorite
ravimgruppi. Donepesiil suurendab mälufunktsioonidega seotud teatud
aine (atsetüülkoliin) sisaldust
ajus, aeglustades atsetüülkoliini lammutamist.
Yasnal’i kasutatakse Alzheimeri tõvest tingitud kerge kuni
mõõduka dementsuse sümptomaatiliseks
raviks. Sümptomite hulka kuuluvad süvenev mälukaotus, segasus ja
käitumishäired. Selle tulemusel
on Alzheimeri tõbe põdevatel inimestel üha raskem igapäevase
elutegevusega toime tulla.
Yasnal'i kasutatakse ainult täiskasvanutel.
2.
Mida on vaja teada enne Yasnal’i võtmist
Yasnal’i ei tohi võtta
-
kui olete donepesiilvesinikkloriidi, piperidiini derivaatide või
selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Yasnal’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga kui
teil on või on kunagi olnud:
-
mao- või kaksteistsõrmiku haavand,
-
krambid või tõmblused,
-
südamehäireid (näiteks ebaregulaarne või väga

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Yasnal 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Yasnal 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg või 10 mg
donepesiilvesinikkloriidi
(monohüdraadina).
INN. Donepezilum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
5 mg tablett
10 mg tablett
Laktoos
79,8 mg
159,6 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Yasnal 5 mg: valged kuni elevandiluukarva, ümmargused, kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega
tabletid.
Yasnal 10 mg: kollakaspruunid, ümmargused, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Alzheimeri tõvest tingitud kerge kuni mõõduka dementsuse
sümptomaatiline ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Algannuseks on 5 mg donepesiili ööpäevas (ühekordse annusena).
Annuse 5 mg ööpäevas
manustamist tuleb jätkata vähemalt ühe kuu jooksul, et saavutada
donepesiili
tasakaalukontsentratsioon plasmas ning hinnata ravi efektiivsust.
Pärast ühekuulise ravi kliinilist
hindamist, võib donepesiili annust suurendada kuni 10 mg üks kord
ööpäevas (ühekordse annusena).
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 10 mg. Suuremate annuste
toimet ei ole kliinilistes
katsetes uuritud.
Pärast ravi lõpetamist esineb järk-järguline donepesiili toime
vähenemine.
Neeru- ja maksakahjustus
Neerukahjustusega patsientidel võib kasutada samasugust
annustamisskeemi nagu teistel patsientidel,
kuna donepesiilvesinikkloriidi kliirensit see seisund ei mõjuta.
Kuna kerge kuni mõõduka maksakahjustuse (vt lõik 5.2) korral võib
ravimi kontsentratsioon
organismis tõusta, tuleks annuse suurendamisel lähtuda patsiendi
individuaalsest taluvusest. Puuduvad
andmed ravimi kasutamise kohta raske maksakahjustusega patsientidel.
Lapsed
Yasnal’i ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel.
Manustamisviis
Yasnal manustatakse suukaudselt