YANIMO RESPIMAT inhalatsioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

olodaterool+tiotroopium

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kood:

R03AL06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

olodaterool+tiotropium

Annus:

2,5mcg+2,5mcg 1mõõtannus 60mõõtannus 3TK; 2,5mcg+2,5mcg 1mõõtannus 60mõõtannus 1TK

Ravimvorm:

inhalatsioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Yanimo Respimat, 2,5 mikrogrammi/2,5 mikrogrammi, inhalatsioonilahus
tiotroopium/olodaterool
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada
uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Yanimo Respimat ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Yanimo Respimati kasutamist
3.
Kuidas Yanimo Respimati kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Yanimo Respimati säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Yanimo Respimat ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Yanimo Respimat
Yanimo Respimat sisaldab kaht toimeainet, mille nimetused on
tiotroopium ja olodaterool. Need
kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse pika toimega
bronhilõõgastiteks. Tiotroopium kuulub
antikolinergiliste ravimite alarühma; olodaterool kuulub
pikatoimeliste beeta
2
agonistide alarühma.
Milleks Yanimo Respimati kasutatakse
Yanimo Respimat aitab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK)
täiskasvanutel kergemalt
hingata. KOK on pikaajaline kopsuhaigus, mis põhjustab õhupuudust ja
köhimist. Termin “KOK” on
seotud seisunditega nagu krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem.
Yanimo Respimat aitab avada teie hingamisteid ning kergendab õhu
kopsudesse ja kopsudest välja
saamist. Regulaarne Yanimo Respimati kasutamine võib aidata teid ka
sel juhul, kui

Toote omadused

1
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Yanimo Respimat, 2,5 mikrogrammi/2,5 mikrogrammi, inhalatsioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks inhaleeritav annus sisaldab 2,5 mikrogrammi tiotroopiumi
(bromiidmonohüdraadina) ja 2,5
mikrogrammi olodaterooli (vesinikkloriidina) ühes pihustuses.
Inhaleeritav annus on see annus, mis on pärast huuliku läbimist
patsiendi poolt kasutatav.
INN. Tiotropii bromidum, olodaterolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonilahus
Selge, värvitu inhalatsioonilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Bronhodilateeriv säilitusravi kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega
(KOK) täiskasvanutel
sümptomite leevendamiseks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult inhalatsiooniks. Kolbampulli
võib sisestada ainult Respimat
inhalaatorisse ja kasutada ainult sellega.
Üks raviannus koosneb Respimat inhalaatori kahest pihustusest.
Täiskasvanud
Soovitatav annus on 5 mikrogrammi tiotroopiumi ja 5 mikrogrammi
olodaterooli, manustades kaks
pihustust Respimat inhalaatorist üks kord ööpäevas, iga päev
samal ajal.
Soovitatavat annust ei tohi ületada.
Eakad
Eakad patsiendid võivad kasutada Yanimo Respimati soovitatud annuses.
Maksakahjustus ja neerukahjustus
Yanimo Respimat sisaldab tiotroopiumi, mis on peamiselt neerude kaudu
erituv ravim, ja olodaterooli,
mis metaboliseerub peamiselt maksas.
2
Maksakahjustus
Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsiendid võivad kasutada
Yanimo Respimati soovitatavas
annuses.
Puuduvad andmed olodaterooli kasutamise kohta raske maksakahjustusega
patsientidel.
Neerukahjustus
Neerukahjustusega patsiendid võivad kasutada Yanimo Respimati
soovitatavas annuses.
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≤ 50