YALDIGO toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

mesalasiin

Saadav alates:

Tillotts Pharma AB

ATC kood:

A07EC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mesalasiin

Annus:

1600mg 30TK; 1600mg 90TK; 1600mg 60TK

Ravimvorm:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
YALDIGO, 1600 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID
mesalasiin (
_mesalazinum_
)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Yaldigo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Yaldigo kasutamist
3.
Kuidas Yaldigot kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Yaldigot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON YALDIGO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Yaldigo sisaldab toimeainet mesalasiin. Tegemist on põletikuvastase
ravimiga, mida kasutatakse
haavandilise koliidi raviks. Haavandiline koliit on haigus, mille
puhul käärsoole või pärasoole
limaskest muutub põletikuliseks (punane ja turses), mis võib
põhjustada sagedast ja verist roojamist,
tihti koos kõhukrampidega.
Yaldigot kasutatakse käärsoole ja pärasoole põletiku (kerge kuni
mõõduka raskusega äge haavandiline
koliit) raviks ja ägenemise ennetamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE YALDIGO KASUTAMIST
_ _
YALDIGOT EI TOHI KASUTADA
-
kui olete mesalasiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6.1) suhtes
allergiline;
-
kui olete allergiline salitsülaatide (nt atsetüülsalitsüülhape)
suhtes;
-
kui teil on raske maksakahjustus;
-
kui teil on raske neerukahjustus.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Yaldigo kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui
teil on mõni kaasuv haigus, eriti kui
teil on:
-
kopsuhaigus, näiteks astma;
-
neeru-, maksa- või kopsufunktsiooni häire, eriti kui olete eakas;
-
esinenud varem allergiat sulfas

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Yaldigo, 1600 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 1600 mg
mesalasiini.
INN.
_Mesalazinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Punakaspruuni värvi pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tablett
suurusega 23 mm x 11 mm x 9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni mõõduka raskusega haavandilise koliidi ägenemise ravi ja
remissiooni säilitamine.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud, sh eakad (>65-aastased) _
Ravimi annust tuleb kohandada vastavalt haiguse raskusele ja ravi
taluvusele.
_Ägenemise ravi:_
Ägenemise korral võib annust suurendada kuni 4800 mg ööpäevas,
võetuna üks kord
ööpäevas või jagatuna 2...3 annuseks.
Pärast remissiooni saavutamist vähendatakse annust järk-järgult
kuni säilitusannuseni.
Isikutel, kellel 8. nädalaks ravivastus puudub, tuleb ravi jätkamist
hoolikalt kaaluda.
_Säilitusravi:_
1600 mg üks kord ööpäevas.
Saadaval on teised suukaudsed mesalasiini preparaadid, kui
alternatiivset säilitusravi annust peetakse
sobivamaks.
_Eakad _
Eakatel ei ole uuringuid läbi viidud.
_Lapsed _
Yaldigo ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
ei ole tõestatud.
Manustamisviis
Suukaudne.
Tabletid tuleb klaasitäie veega tervelt alla neelata. Enne
allaneelamist ei tohi neid purustada, murda ega
närida. Tablette võib võtta koos toiduga või ilma. Kui üks või
mitu annust on jäänud võtmata, tuleb järgmine
annus võtta tavalisel ajal.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
•
Ülitundlikkus salitsülaatide (sh mesalasiin) või lõigus 6.1
loetletud mis tahes abiainete suhtes.
•
Raske maksakahjustus.
•
Raske neerukahjustus (glomerulaarfiltratsioon
<
30 ml/min/1,73 m
2
).
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Vastavalt raviarsti ettekirjutusele tuleb enne ravi alustamist ja ravi
ajal teha