XYZAL õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

levotsetirisiin

Saadav alates:

Ideal Trade Links UAB

ATC kood:

R06AE09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levotsetirisiin

Annus:

5mg 60TK; 5mg 10TK; 5mg 20TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
XYZAL, 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Täiskasvanutele ja 6-aastastele ning vanematele lastele
levotsetirisiindivesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Xyzal ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xyzal’i võtmist
3.
Kuidas Xyzal’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xyzal’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON XYZAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Xyzal’i toimeaine on levotsetirisiindivesinikkloriid.
Xyzal on allergiavastane ravim.
Haigusnähtude (sümptomite) raviks, mis on seotud järgnevaga:
-
allergiline nohu (k.a püsiv allergiline nohu);
-
nõgeslööve (urtikaaria).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XYZAL’I VÕTMIST
XYZAL’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete levotsetirisiindivesinikkloriidi, tsetirisiini,
hüdroksüsiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on raske neeruhaigus, mis vajab dialüüsi.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Xyzal’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui võib juhtuda, et te ei saa tühjendada oma põit (see võib olla
lülisamba kahjustuse või suurenenud
eesnäärme korral), siis pidage nõu oma arstiga.
Kui teil on epilepsia või krambioht, peaksite oma arstiga nõu
pidama, kuna Xyzal võib põhjustada
krambihoogude süvenemist.
Kui teile on ette nähtud allergiatestid, küsige oma arstilt, kas te
peate katkestama Xyzal’i kasutamise
paar päeva enne testide tegemist. See ravim või

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xyzal, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
levotsetirisiindivesinikkloriidi.
INN.
_Levocetirizinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Tablett sisaldab 63,5 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge või kahvatuvalge ovaalne õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on markeering Y.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Allergilise riniidi (k.a püsiv allergiline riniit) ja urtikaaria
sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja 12-aastased ning vanemad noorukid _
Soovitatav ööpäevane annus on 5 mg (1 õhukese polümeerikattega
tablett).
_Eakad _
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega eakatel patsientidel
soovitatakse annust korrigeerida (vt
allpool
_Neerukahjustus_
).
_Neerukahjustus _
Manustamisintervall tuleb määrata individuaalselt, vastavalt
neerufunktsioonile (eGFR –
_estimated _
_Glomerular Filtration Rate_
, hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus). Annuse kohandamisel
lähtuda alljärgnevast tabelist.
Annuse kohandamine neerufunktsiooni häiretega patsientidel:
Grupp
eGFR
(ml/min)
Annus ja manustamissagedus
Normaalne neerufunktsioon
≥90
1 tablett 1 kord ööpäevas
Kerge neerufunktsiooni
vähenemine
60...<90
1 tablett 1 kord ööpäevas
Mõõdukas neerufunktsiooni
vähenemine
30...<60
1 tablett iga 2 päeva järel
Raske neerufunktsiooni
vähenemine
15...<30 (ei vaja dialüüsi)
1 tablett iga 3 päeva järel
Lõppstaadiumis neeruhaigus
<15 (vajab dialüüsravi)
Vastunäidustatud
Neerukahjustusega pediaatriliste patsientide annust tuleb kohandada
individuaalsest vajadusest
lähtuvalt, arvestades patsiendi kreatiniini kliirensit ja kehakaalu.
Neerukahjustusega laste kohta
konkreetsed andmed puuduvad.
_Maksakahjustus _
Ainult maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine
vajalik. Annust soovitatakse