Xylopronal 1 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Xylometazolini hydrochloridum

Saadav alates:

Vitama S.A.

ATC kood:

R01AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Xylometazolini hydrochloridum

Annus:

1 mg/ml

Ravimvorm:

Aerozol do nosa, roztwór

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991518394

Volitamisolek:

2028-07-17

Infovoldik

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Xylopronal, 1 mg/mL, aerozol do nosa, roztwór
Xylometazolini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Xylopronal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylopronal
3.
Jak stosować lek Xylopronal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xylopronal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Xylopronal i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku Xylopronal jest ksylometazoliny
chlorowodorek.
Xylopronal jest miejscowo działającym lekiem, który poprzez
obkurczanie naczyń krwionośnych
zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa oraz ilość
wydzieliny.
Pacjentom z uczuciem zatkanego nosa ułatwia oddychanie przez nos.
Działanie leku Xylopronal
rozpoczyna się w ciągu kilku minut i utrzymuje się przez kilka
godzin.
Xylopronal jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 12 lat.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
Wskazania do stosowania
Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu
przeziębienia, kataru
siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xylopronal, 1 mg/mL, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden mL roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku
(Xylometazolini hydrochloridum).
Jedna dawka produktu leczniczego zawiera 0,138 mg ksylometazoliny
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 mL roztworu zawiera 1 mg
benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
pH: 5,8 – 6,2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu
przeziębienia, kataru
siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia
zatok.
Produkt leczniczy ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych
zatok przynosowych.
Dzięki zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy
nosowo-gardłowej może być stosowany
wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego. Xylopronal ułatwia
wziernikowanie nosa.
Xylopronal jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 12 lat.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Produktu Xylopronal nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12
lat.
Dawkowanie
Produktu Xylopronal nie należy stosować dłużej niż przez siedem
kolejnych dni (patrz punkt 4.4)
Nie należy przekraczać zalecanej dawki, zwłaszcza u dzieci i osób
w podeszłym wieku.
Należy zachować 8 – 10-godzinne przerwy między kolejnymi
aplikacjami produktu leczniczego.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
1 dawka aerozolu Xylopronal do każdego otworu nosowego 3 razy na
dobę.
Nie należy stosować więcej niż 3 razy na dobę.
Zaleca się, aby ostatnią dawkę produktu przyjąć bezpośrednio
przed pójściem spać.
Sposób podawania
2
Produkt jest przeznaczony do stosowania do nosa.
Należy uważać, aby nie rozpylać aerozolu do oczu.
Instrukcja stosowania:
1.
Zdjąć nasadkę ochronną.
2.
Przed pierwszym podaniem k