Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Xylometazolinhydrochlorid
Novartis Consumer Health GmbH (3003453)
Xylometazolinhydrochlorid
Nasentropfen, Lösung
Teil 1 - Nasentropfen, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,5 Milligramm
Eintropfen in die Nase
erloschen
1984-07-08
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN ANLAGE 2 ZUR ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 29.12.2006 Xylometazolin 0,05 % AP Zul.-Nr.: 4634.00.00 _RA/AM Http://Amisdb/Textserver/Tobj/Bfarm/2008/03/14/2104634/OBFM4564785201C72FEF.Rtf Seite 1 von 5 Druck: 30.06.2016 _ FACHINFORMATION Novartis Consumer Health XYLOMETAZOLIN 0,05 % AP 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xylometazolin 0,05 % AP Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasentropfen, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Rhinologikum, Alpha-Sympathomimetikum. Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch Schleimhaut- abschwellung. ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) - zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen so- wie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen. Xylometazolin 0,05 % AP ist für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESANGABEN Ist für die nasale Anwendung bestimmt. - DOSIERUNG 2-3-mal täglich ein Tropfen der Lösung in jede Nasenöffnung. Die für Xylometazolin 0,05 % AP genannte Einzeldosis darf nicht mehr als dreimal pro Tag verabreicht wer- den. Xylometazolin 0,05 % AP darf nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Keine höheren Dosierungen als die empfohlenen anwenden. Xylometazolin 0,05 % AP ist für Kleinkinder und Kinde der Altersgruppe 2 bis 6 geeig- net. Es darf nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren angewendet werden. - 2 - _RA/AM Http://Amisdb/Textserver/Tobj/Bfarm/2008/03/14/2104634/OBFM4564785201C72FEF.Rtf Seite 2 von 5 Druck: 30.06.2016 _ - ART DER ANWENDUNG Es empfiehlt sich, vor der Anwendung des Präparates die Nase grün Lugege kogu dokumenti