Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ksülasiin
Interchemie Werken De Adelaar Eesti aktsiaselts
QN05CM92
ksülasiin
100mg 1ml 20ml 140TK; 100mg 1ml 20ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT Xyla-100, 100 mg/ml süstelahus hobustele, loomaaia- ja metsloomadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi Viimsi vald Harju maakond 74013 Eesti 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Xyla-100, 100 mg/ml süstelahus hobustele, loomaaia- ja metsloomadele ksülasiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Ksülasiin 100,0 mg (mis vastab 116,55 mg ksülasiinvesinikkloriidile) Abiained: Metüülparahüdroksübensoaat Vesinikkloriidhape, kontsentreeritud Naatriumkarbonaat Süstevesi 4. NÄIDUSTUS(ED) Sedatsiooniks, analgeesiaks ja lihaste lõõgastamiseks. Premedikatsioon enne üldanesteesiat. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel on tõsine neeru-, maksa- või südamefunktsiooni häire. Mitte kasutada hobustel, kellel on: - kopsuhaigus (hingamispuudulikkus) või ventrikulaarne arütmia - esinenud krampe - hüpotensioon, šokiseisund 6. KÕRVALTOIMED Intramuskulaarsele manustamisele võib järgneda pöörduv paikne põletikuline reaktsioon. Väga harvadel juhtudel võib hobustel α2-adrenoretseptori agonisti manustamise järgselt esineda kergeid koolikute sümptomeid, sest selle rühma ravimid inhibeerivad soole peristaltikat. Ennetava abinõuna on soovitatav hobuseid mitte sööta kuni ravimi sedatiivne toime on möödunud. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud) Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesole Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Xyla-100, 100 mg/ml süstelahus hobustele, loomaaia- ja metsloomadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Ksülasiin 100,0 mg (mis vastab 116,55 mg ksülasiinvesinikkloriidile) Abiained: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, värvitu lahus, ilma nähtavate osakesteta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Hobune, loomaaia- ja metsloom. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sedatsiooniks, analgeesiaks ja lihaste lõõgastamiseks. Premedikatsioon enne üldanesteesiat. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada loomadel, kellel on tõsine neeru-, maksa- või südamefunktsiooni häire. Mitte kasutada hobustel, kellel on: - kopsuhaigus (hingamispuudulikkus) või ventrikulaarne arütmia - esinenud krampe - hüpotensioon, šokiseisund 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ravim põhjustab sedatsiooni ajal ka hüpnoosi, millega kaasneb üldine lihaste lõõgastumine ja varieeruv analgeesia ja anesteesia, mis sõltub liigist ja indiviidist. Sellise individuaalse varieerumise tõttu tuleb enne ravimi manustamist teha kindaks looma üldine tervislik seisund. Sedatsioonis või immobiliseeritud loomi tuleb jälgida normaalse seisundi (normaalse pulsisageduse ja hingamisfunktsiooni) taastumiseni, ka operatsioonijärgselt. Sügavas sedatsioonis loomi tuleb kaitsta alajahtumise eest ning hoida päikese eest varjus. Ksülasiini annust tuleb vähendada kombineerimisel teiste anesteetikumide või sedatiivsete ainetega. Vältida intraarteriaalset süstimist hobustele. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Välised stiimulid võivad ravimi toimet vähendada, seega tuleks looma pärast ravimi manustamist hoida rahulikus keskkonnas, mürast eemal. Manipulatsioonidel hobuse tagakeha piirkonnas tuleb arvestada looma võimalike enesekaitse liigutustega hoolimata sedatsioonist. Et vältida ravi ajal inimese ja hobus Lugege kogu dokumenti