XUVELEX 500MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Toimeaine:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Saadav alates:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kood:

A10BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Annus:

500MG

Ravimvorm:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Manustamisviis:

Perorální podání

Retsepti tüüp:

Rx Array

Terapeutiline ala:

METFORMIN

Toote kokkuvõte:

Kód SÚKL: 0265042 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265041 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265043 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265044 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Volitamisolek:

R - registrovaný léčivý přípravek

Loa andmise kuupäev:

2023-01-26

Infovoldik

Stránka 1 z 7
Sp. zn. sukls21785/2022, sukls21786/2022, sukls21788/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
XUVELEX 500 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
XUVELEX 750 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
XUVELEX 1000 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Xuvelex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xuvelex
užívat
3.
Jak se přípravek Xuvelex užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Xuvelex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
XUVELEX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Xuvelex obsahuje metformin-hydrochlorid, lék pro léčbu
cukrovky. Patří do skupiny léků
nazývaných biguanidy, používaných k léčbě cukrovky 2. typu
(cukrovka nezávislá na inzulinu).
Přípravek Xuvelex je užíván k léčbě pacientů trpících
diabetem 2. typu, když se samotná dieta a fyzické
cvičení ukázaly jako nedostatečné pro kontrolu Vaší hladiny
glukosy (cukru) v krvi. Používá se
především u pacientů s nadváhou. Inzulin je hormon, který
umožňuje tkáním v těle využívat glukosu
z krve a použít ji k výrobě energie nebo ji skladovat k

Toote omadused

Stránka 1 z 10
Sp. zn. sukls21785/2022, sukls21786/2022, sukls21788/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Xuvelex 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Xuvelex 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Xuvelex 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Xuvelex 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 500 mg
metformin-hydrochloridu, což odpovídá
389,938 mg metforminu.
Xuvelex 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 750 mg
metformin-hydrochloridu, což odpovídá
584,907 mg metforminu.
Xuvelex 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1000 mg
metformin-hydrochloridu, což
odpovídá 779,876 mg metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Xuvelex 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné
straně s vyraženým číslem „500“ a na druhé
straně hladké.
Průměr tablet je přibližně 12,15 mm.
Xuvelex 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bílé až téměř bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky, na
jedné straně s vyraženým číslem „750“ a na
druhé straně hladké. Tablety mají délku přibližně 20,0 mm a
šířku 9,6 mm.
Xuvelex 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bílé až téměř bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky, na
jedné straně s vyraženým číslem „1000“ a
na druhé straně hladké. Tablety mají délku přibližně 22,6 mm a
šířku 10,6 mm.
4.
KLINICK
É ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Léčba diabetu mellitu typu 2 u dospělých, zejména u pacientů s
nadváhou, jestliže dietní opatření a
cvičení samy o sobě nevedou k adekvátní kontrole glykemie.
Xuvelex tablety s prodlouženým
uvolňováním lze užívat jako monoterapi