Xogel Adulte 50 mg - 1.5 mg/g gel gingiv.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Cétrimide 0,15 g/100 g; Lidocaïne 5 g/100 g

Saadav alates:

Septodont SA-NV

ATC kood:

N01BB52

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Cetrimide; Lidocaine

Annus:

50 mg - 1,5 mg/g

Ravimvorm:

Gel gingival

Koostis:

Cétrimide 1.5 mg/g; Lidocaïne 50 mg/g

Manustamisviis:

Voie dentaire

Terapeutiline ala:

Lidocaine, Combinations

Toote kokkuvõte:

CTI code: 188535-01 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 33760140704647 - Code CNK: 1711902 - Mode de livraison: Délivrance libre

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

1997-11-17

Infovoldik

1
NOTICE
2
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
XOGEL ADULTE 50 MG + 1,5 MG/G, GEL GINGIVAL
XOGEL ENFANT 50 MG +1,5 MG/G, GEL GINGIVAL
Lidocaïne + Cétrimide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Xogel et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Xogel
3.
Comment utiliser Xogel
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Xogel
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE XOGEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Xogel est utilisé pour obtenir une anesthésie locale du revêtement
intérieur de la bouche (muqueuse
buccale) et de la gencive avant de réaliser des soins dentaires.
Xogel est indiqué chez les adultes, et chez les enfants et
adolescents âgés de 6 à 18 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER XOGEL ?
N’UTILISEZ JAMAIS XOGEL
-
Si vous êtes allergique à la lidocaïne, au cétrimide ou à l’un
des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous avez une infection ou un traumatisme où l’application doit
être faite.
-
Si vous souffrez de maladie héréditaire (porphyrie).
-
Chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vo

Toote omadused

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Xogel Adulte 50 mg + 1,5 mg/g, gel gingival
Xogel Enfant 50 mg +1,5 mg/g, gel gingival
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1g de Xogel Adulte ou de Xogel Enfant contient 50 mg de lidocaïne et
1,5 mg de cétrimide.
Excipients à effet notoire : 0,15 mg/g de baume du Pérou, 0,045 mg/g
d’alcool benzylique présents
dans la composition de l’arôme artificiel cerise de Xogel Enfant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel gingival.
Xogel Adulte : gel incolore, translucide, à odeur de menthe.
Xogel Enfant : gel incolore, translucide, à odeur de cerise.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Xogel Adulte et Enfant sont indiqués pour l’anesthésie locale des
muqueuses buccales.
Xogel Adulte et Enfant sont indiqués chez les adultes, et chez les
enfants et adolescents âgés de 6 à 18
ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Réservé à l’usage professionnel en art dentaire.
L’application
du
Xogel
Adulte
ou
Enfant,
gel
gingival
doit
s’effectuer
sur
une
muqueuse
préalablement séchée.
Le gel est appliqué selon l’indication visée au moyen d’une
boulette de coton à raison de 0,10 à 0,20 g
de produit fini par application, soit 5 à 10 mg de lidocaïne par
application.
La dose maximale journalière administrable ne doit pas dépasser
3mg/kg de lidocaïne. Chez un adulte
de 70 kg, cette dose maximale représente 200 mg de lidocaïne base,
soit 4 g de gel à 5 %.
La dose maximale devra être recalculée à partir de cette base dans
certains cas particuliers de
personnes présentant un mauvais état général.
Xogel Adulte ou Enfant ne doit pas être utilisé chez l’enfant en
dessous de 6 ans compte tenu de la
présence de lidocaïne.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Infection ou traumatisme important dans la zone d’application.
-
Porphyrie.
-
Ne pas utiliser c