Xifaxan 200 mg filmovertrukne tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

RIFAXIMIN

Saadav alates:

Norgine B.V.

ATC kood:

A07AA11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rifaximin

Annus:

200 mg

Ravimvorm:

filmovertrukne tabletter

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2011-02-04

Infovoldik

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
XIFAXAN 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
(rifaximin)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Xifaxan til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Xifaxan
3.
Sådan skal du tage Xifaxan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 3 dage.
VIRKNING:
Denne medicin er et rifamycin-antibiotikum (et stof der dræber
bakterier). Det virker
udelukkende i tarmen og absorberes kun i ringe grad i blodet (eller i
kroppen).
ANVENDELSE:
Xifaxan 200 mg tabletter bruges til behandling af rejsediarré hos
voksne, når diarréen er uden
komplikationer, som fx kan være feber eller blod i afføringen.
(Rejsediarré er karakteriseret
ved hyppige, daglige, flydende afføringer, ledsaget af kvalme,
mavekramper, opkastning
og/eller feber. Rejsediarré forårsages hyppigst af fødevarer eller
drikkevarer, der er forurenet
med bakterier, og kommer normalt under eller umiddelbart efter, at du
har rejst i tropiske og
subtropiske områder eller Middelhavsområderne. Hvis du trods
behandling med Xifaxan
alligevel får feber eller blod i afføringen, kan det tyde på en
infektion, som Xifaxan ikke
virker imod).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE XIFAXAN
Lægen kan have forskrevet anden anvendelse eller

Toote omadused

22. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XIFAXAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 200 MG
0.
D.SP.NR.
25280
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xifaxan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg rifaximin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Lyserøde, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rifaximin er et antimikrobielt lægemiddelstof, som absorberes i ringe
grad, og som tilhører
rifamycin-gruppen.
Det er indiceret til behandling af voksne patienter med rejsediarré
forårsaget af ikke-
invasive tarmpatogener.
_Rejsediarré beskriver et klinisk billede fortrinsvis konstateret hos
personer, som rejser fra _
_I-lande til U-lande. Det forårsages hyppigst af enterotoksigene_ _E.
coli (ETEC), _
_enteroaggregative E. coli (EAggEC) og andre ikke-invasive patogener._
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
1 tablet (200 mg) hver 8. time i 3 dage.
Administration
Oralt med et glas vand.
Rifaximin kan indtages med eller uden mad.
_dk_hum_41937_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Ældre_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Nedsat leverfunktion_
Dosisjustering for patienter med nedsat leverfunktion er ikke
nødvendig ( se pkt. 5.2).
_Nedsat nyrefunktion_
Selv om dosisjustering ikke formodes at være nødvendig for patienter
med nedsat
nyrefunktion, bør forsigtighed udvises ved behandling af disse
patienter (se pkt. 5.2)
_Pædiatrisk population_
Rifaximins sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er ikke
klarlagt.
De tilgængelige data er beskrevet i pkt. 5.1, men der kan ikke gives
nogen anbefalinger
vedrørende dosering.
Behandlingens varighed
Medmindre andet foreskrives, bør behandling af rejsediarré ikke
overskride 3 dage. Hvis
symptomerne varer mere end 3 dage, bør der tages kontakt til en
læge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, rifamycinderivater eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Mistanke om tarmobstruktion.
4.4
SÆRLIGE