Riik: Ecuador
keel: hispaania
Allikas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Toxina de Clostridium botulinum tipo A (150 kD) libre de complejo proteico 100.00000 U
MERZ PHARMACEUTICALS GMBH ALEMANIA
M03AX01PLID6112
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
CADA FRASCO VIAL CONTIENE: Toxina de Clostridium botulinum tipo A (150 kD) libre de complejo proteico 100.00000 U
Intramuscular
CAJA x 1 VIAL CON 100 U DE TOXINA BOTULÍNICA TIPO A. PROSPECTO
Monofármaco
Bajo receta médica
PRODUCTO TERMINADO: MERZ PHARMA GMBH &-CO KGAA; PRINCIPIO ACTIVO: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
Descripcion forma farmaceutica: POLVO LIOFILIZADO BLANCO O BLANQUECINO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INCOLORA, CLARA Y TRANSPARENTE INYECTABLE; Condicion conservacion: TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C EN SU EMPAQUE Y ENVASE ORIGINAL; UNA VEZ RECONSTITUIDO CONSERVARSE POR 24 HORAS ENTRE 2 Y 8 ° C ALMACENAR A TEMPERATURA EN SU ENVASE Y EMPAQUE ORIGINAL; Datos modificacion: 2021-01-31 09:38:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR 1.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS 2.-ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 3.- AMPLIACIÓN DE LA VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES 4.- NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIONES EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO ANTERIOR: TOXINA BOTULÍNICA TIPO A (150KD) LIBRE DE PROTEÍNAS COMPLEJANTES NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO ACTUALIZADO: TOXINA DE CLOSTRIDIUM BOTULINUM TIPO A (150 KD) LIBRE DE COMPLEJO PROTEICO. FORMA FARMACÉUTICA ANTERIOR: POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCIÓN INYECTABLE FORMA FARMACÉUTICA ACTUALIZADA: POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE DENOMINACIÓN DE ENVASE ANTERIOR: FRASCOS VIAL DENOMINACIÓN DEL ENVASE ACTUALIZADO: VIAL 2021-06-07 09:51:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR: 1. ELIMINACIÓN DEL FABRICANTE Y ACONDICIONADOR IDT BIOLOGIKA GMBH.; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2017-06-21