XELODA 150 MG 60 LAK TABLET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
04-06-2014
Toote omadused Toote omadused (SPC)
04-06-2014

Toimeaine:

capecitabine

Saadav alates:

ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş.

ATC kood:

L01BC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

to capecitabi

Retsepti tüüp:

Normal

Terapeutiline ala:

kapesitabin

Volitamisolek:

Aktif

Loa andmise kuupäev:

2002-02-06

Infovoldik

                                 
 
1 
KULLANMA TALİMATI 
 
XELODA ROCHE 150 MG FILM KAPLI TABLET      
AĞIZDAN ALINIR. 
 

 
_ETKIN MADDE:_ Kapesitabin 

 
_YARDIMCI  MADDELER:  _Tablet  çekirdeği:  Anhidröz  laktoz,  kroskarmeloz  sodyum,  hipromelloz, 
mikrokristal selüloz, magnezyum stearat. Film kaplama: Opadry® Light Peach: Hipromelloz, 
titanyum dioksit, demir oksit sarı, demir oksit kırmızı, talk. 
 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
 

 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _

 
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı  kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
     
_1. XELODA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. XELODA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. XELODA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. XELODA’NIN SAKLANMASI _
 
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
1. XELODA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
 

  XELODA,  kanser  hücrelerinin  büyümesini  durduran,  “Sitostatik  ajanlar”  adlı  ilaç  grubuna 
aittir.  

  XELODA,  kendisi  sitotoksik  (hücreyi  öldüren  veya  fonksiyonlarını  durduran)  bir  ajan 
olmayan, 150 mg kapesitabin içerir. Vücut tarafından emildikten sonra tümör hücresinin içinde 
sitotoksik bir maddeye dönüşür.
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                 
1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
 
XELODA ROCHE 150 mg film kaplı tablet 
 
2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
 
ETKIN MADDE: 
Kapesitabin: 150 mg 
 
Bir film kaplı tablet 150 mg kapesitabin içerir 
 
YARDIMCI MADDE(LER): 
Her film kaplı tablet 15,6 mg Anhidröz laktoz içerir. 
 
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 
 
3.  FARMASÖTİK FORM  
 
 
Film kaplı tablet. 
 
Açık  şeftali  renkli,  bir  yüzü  150,  diğer  yüzü  XELODA  damgalı  bikonveks,  oblong,  film 
kaplı tabletler 
 
4.   KLİNİK ÖZELLİKLER 
 
4.1   TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Meme kanseri_ _
XELODA lokal olarak ilerlemiş ya da metastatik meme kanseri olan hastaların tedavisinde, 
antrasiklin  içeren  sitotoksik  tedavinin  başarısız  olmasından  sonra  ya  da  antrasiklin 
kullanımının  kontrendike  olduğu  durumlarda  taksanlar  ile  kombine  olarak;  taksan  ve 
antrasiklin tedavisi almış hastalarda ise monoterapi
olarak endikedir.  
_ _
Kolon,_ _kolorektal kanser_ _
Erken  evre  opere  edilmiş  evre  III,  lenf  nodu  metastazı  bulunan  kolon  kanserli  hastaların 
adjuvant tedavisinde okzaliplatinle kombine olarak kullanımı
endikedir. 
Metastatik kolorektal kanserli hastaların tedavisinde endikedir. 
_ _
Mide kanseri 
Metastatik ya da inoperabl mide adeno kanserli hastalarda sisplatinle kombinasyon halinde 
endikedir. 
 
4.2   POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
XELODA yalnızca antineoplastik tıbbi ürünlerin kullanımı konusunda deneyimli yetkin bir 
hekim  tarafından  reçete  edilmeli  ve  tüm  hastalar  tedavinin  özellikle  ilk  siklusu  boyunca 
yakından izlenmelidir. 
 
 
2 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
 
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 
 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid