XEFO õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
02-01-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
02-01-2021

Toimeaine:

lornoksikaam

Saadav alates:

Takeda Pharma AS

ATC kood:

M01AC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lornoksikaam

Annus:

4mg 100TK; 4mg 50TK; 4mg 250TK; 4mg 20TK; 4mg 10TK; 4mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Xefo, 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid
lornoksikaam
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Xefo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xefo võtmist
3.
Kuidas Xefot võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xefot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Xefo ja milleks seda kasutatakse
Xefo on oksikaamide klassi kuuluv mittesteroidne põletikuvastane aine
(MSPVA) ja antireumaatiline
ravim. Seda kasutatakse täiskasvanutel:
-
nõrga kuni mõõduka tugevusega ägeda valu lühiajaline
sümptomaatiline ravi;
-
osteoartroosist tingitud valu ja põletiku sümptomaatiline ravi;
-
reumatoidartriidist tingitud valu ja põletiku sümptomaatiline ravi.
2.
Mida on vaja teada enne Xefo võtmist
Xefot ei tohi võtta
-
kui olete lornoksikaami või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui olete ülitundlik teiste MSPVA-de, sealhulgas
atsetüülsalitsüülhappe (nt aspiriin) suhtes;
-
kui teil on trombotsütopeenia (madal vereliistakute arv, mis tõstab
verejooksu või verevalumite
tekke riski);
-
kui teil on raske südamepuudulikkus;
-
kui teil on seedetrakti verejooks, aju veresoone rebend ja verejooks
või mõni muu veritsushäire;
-
kui teil on olnud seedetrakti verejooks või mulgustumine, mis on
seotud varasema MSPVA-
raviga;
-
kui teil on aktiivne peptiline haavand või on olnud korduv peptiline
haavand;
-
kui teil on raske maksakahjustus;
-
kui teil on raske neerukahjustus;
-
ras
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1/11
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xefo, 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg lornoksikaami.
INN. Lornoxicamum
Teadaolevat toimet omav abiaine: 94 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged või kollakasvalged piklikud, õhukese polümeerikattega
tabletid, millel on pealetrükk „L04“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Nõrga kuni mõõduka tugevusega ägeda valu lühiajaline
sümptomaatiline ravi täiskasvanutel.
-
Osteoartroosist tingitud valu ja põletiku sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel.
-
Reumatoidartriidist tingitud valu ja põletiku sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kasutatav annus peab põhinema patsiendi individuaalsel reageerimisel
ravile. Kõrvaltoimeid saab
vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult
lühikese aja jooksul, mis sümptomite
kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4).
Valu
8…16 mg lornoksikaami ööpäevas, jagatuna 2 või 3
manustamiskorraks. Maksimaalne soovitatav
ööpäevane annus on 16 mg.
Osteoartroos ja reumatoidartriit
Soovitatav algannus on 12 mg lornoksikaami ööpäevas, jagatuna 2
või 3 manustamiskorraks.
Säilitusravi annus ei tohi ületada 16 mg lornoksikaami ööpäevas.
Patsientide eripopulatsioonid
Lapsed
Efektiivsus- ja ohutusandmete puudumise tõttu ei soovitata
lornoksikaami lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel kasutada.
Eakad
Normaalse maksa- või neerufunktsiooniga eakatel patsientidel (>
65-aastased) ei ole vaja kasutatavat
annust kohandada, kuid lornoksikaami tuleb kasutada ettevaatusega,
sest selles vanusegrupis on
seedetrakti kõrvaltoimed halvemini talutavad (vt lõik 4.4).
2/11
Neerukahjustus
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel on soovitatav
maksimaalne ööpäevane annus
12 mg, jagatuna 2 või 3 manustamiskorraks (vt lõik 4.4).
Lornoksikaam on vastunäidus
                                
                                Lugege kogu dokumenti