Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
lornoksikaam
Takeda Pharma AS
M01AC05
lornoksikaam
4mg 100TK; 4mg 50TK; 4mg 250TK; 4mg 20TK; 4mg 10TK; 4mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Xefo, 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid lornoksikaam Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Xefo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Xefo võtmist 3. Kuidas Xefot võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Xefot säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Xefo ja milleks seda kasutatakse Xefo on oksikaamide klassi kuuluv mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA) ja antireumaatiline ravim. Seda kasutatakse täiskasvanutel: - nõrga kuni mõõduka tugevusega ägeda valu lühiajaline sümptomaatiline ravi; - osteoartroosist tingitud valu ja põletiku sümptomaatiline ravi; - reumatoidartriidist tingitud valu ja põletiku sümptomaatiline ravi. 2. Mida on vaja teada enne Xefo võtmist Xefot ei tohi võtta - kui olete lornoksikaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete ülitundlik teiste MSPVA-de, sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe (nt aspiriin) suhtes; - kui teil on trombotsütopeenia (madal vereliistakute arv, mis tõstab verejooksu või verevalumite tekke riski); - kui teil on raske südamepuudulikkus; - kui teil on seedetrakti verejooks, aju veresoone rebend ja verejooks või mõni muu veritsushäire; - kui teil on olnud seedetrakti verejooks või mulgustumine, mis on seotud varasema MSPVA- raviga; - kui teil on aktiivne peptiline haavand või on olnud korduv peptiline haavand; - kui teil on raske maksakahjustus; - kui teil on raske neerukahjustus; - ras Lugege kogu dokumenti
1/11 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xefo, 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg lornoksikaami. INN. Lornoxicamum Teadaolevat toimet omav abiaine: 94 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged või kollakasvalged piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pealetrükk „L04“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Nõrga kuni mõõduka tugevusega ägeda valu lühiajaline sümptomaatiline ravi täiskasvanutel. - Osteoartroosist tingitud valu ja põletiku sümptomaatiline ravi täiskasvanutel. - Reumatoidartriidist tingitud valu ja põletiku sümptomaatiline ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kasutatav annus peab põhinema patsiendi individuaalsel reageerimisel ravile. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4). Valu 8…16 mg lornoksikaami ööpäevas, jagatuna 2 või 3 manustamiskorraks. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 16 mg. Osteoartroos ja reumatoidartriit Soovitatav algannus on 12 mg lornoksikaami ööpäevas, jagatuna 2 või 3 manustamiskorraks. Säilitusravi annus ei tohi ületada 16 mg lornoksikaami ööpäevas. Patsientide eripopulatsioonid Lapsed Efektiivsus- ja ohutusandmete puudumise tõttu ei soovitata lornoksikaami lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kasutada. Eakad Normaalse maksa- või neerufunktsiooniga eakatel patsientidel (> 65-aastased) ei ole vaja kasutatavat annust kohandada, kuid lornoksikaami tuleb kasutada ettevaatusega, sest selles vanusegrupis on seedetrakti kõrvaltoimed halvemini talutavad (vt lõik 4.4). 2/11 Neerukahjustus Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel on soovitatav maksimaalne ööpäevane annus 12 mg, jagatuna 2 või 3 manustamiskorraks (vt lõik 4.4). Lornoksikaam on vastunäidus Lugege kogu dokumenti