XANIRVA kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

rivaroksabaan

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

B01AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rivaroksabaan

Annus:

15mg 14TK; 15mg 42TK; 15mg 28TK; 15mg 100TK; 15mg 30TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
XANIRVA 15 MG KÕVAKAPSLID
XANIRVA 20 MG KÕVAKAPSLID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Xanirva
ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne
Xanirva võtmist
3. Kuidas Xanirva’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Xanirva’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON XANIRVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Xanirva sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse
täiskasvanutel:
•
trombide tekke ennetamiseks ajus (insult) ja teie keha muudes
veresoontes, kui teil esinevad
südamerütmihäired, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade
virvendusarütmiaks;
•
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude veresoontes.
Xanirva’t kasutatakse alla 18-aastastel lastel ja noorukitel
kehakaaluga 30 kg ja rohkem:
•
trombide raviks ja nende taastekkimise ennetamiseks veenides või
kopsuveresoontes pärast
vähemalt 5-päevast ravi trombivastaste süstitavate ravimitega.
Xanirva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks
aineteks. See toimib vere
hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades
vereklompide moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XANIRVA VÕTMIST
XANIRVA’T EI TOHI KASUTADA
•
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui teil esineb ülemäärane veritsemi

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xanirva 15 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 15 mg rivaroksabaani.
INN:
_Rivaroxabanum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks kõvakapsel sisaldab laktoosmoohüdraati, mis vastab 163 mg
laktoosile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Kõvakapslid on valge või valkja pulbriga täidetud kapslid, suurus 1
(pikkusega ligikaudu 19 mm),
millel on helepruun läbipaistmatu kapslikaas ja kapslikeha.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Täiskasvanud _
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel,
kellel esineb mittevalvulaarne
kodade virvendusarütmia koos ühe või mitme riskiteguriga, nagu
südame paispuudulikkus,
hüpertensioon, vanus ≥ 75 aastat, suhkurtõbi, varasem insult või
mööduv isheemiline atakk.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning korduva SVT ja KATE
ennetamine täiskasvanutel (Hemodünaamiliselt ebastabiilsete KATE-ga
patsientide kohta vt lõik 4.4.).
_Lapsed _
Venoosse trombemboolia (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel
ja alla 18-aastastel
noorukitel kehakaaluga 30...50 kg pärast vähemalt 5-päevast
esialgset parenteraalset ravi
antikoagulantidega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanutel _
Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis on ka soovitatav
suurim annus.
Ravi Xanirva’ga on pikaajaline, kuid ainult tingimusel, et insuldi
ja süsteemse emboolia ärahoidmise
kasulikkus on suurem kui veritsuse tekkerisk (vt lõik 4.4).
Kui üks annus jääb vahele, peab patsient viivitamata võtma
Xanirva’t ja jätkama järgmisel päeval
ravimi võtmist üks kord ööpäevas soovituste järgi. Ununenud
annuse korvamiseks ei tohi annust samal
päeval kahekordistada.
_SVT ravi, KATE ravi ning korduva SVT ja KATE ennetamine
täiskasvanutel _
Ägeda SVT või KATE esialgse ravi soovitatav annus on 15 mg kaks
korda ööpäevas esimesel