XANIRVA kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

rivaroksabaan

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

B01AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rivaroksabaan

Annus:

2,5mg 100TK; 2,5mg 28TK; 2,5mg 56TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Xanirva 2,5 mg kõvakapslid
rivaroksabaan
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Xanirva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xanirva võtmist
3.
Kuidas Xanirva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xanirva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Xanirva ja milleks seda kasutatakse
Teile on määratud Xanirva, sest
-
teil on diagnoositud äge koronaarsündroom (seisundite rühm, kuhu
kuuluvad müokardiinfarkt
ja ebastabiilne stenokardia - tugev valu rindkeres) ja teie
vereanalüüsis on südame seisundi teatud
näitajate tasemed suurenenud.
Xanirva vähendab täiskasvanutel uue müokardiinfarkti tekkeriski
või teie südame- ja
veresoonkonnahaigustest tingitud surmariski.
Xanirva ei ole ainuke ravim, mis teile määratakse. Teie arst
määrab teile lisaks kas:

atsetüülsalitsüülhappe või

atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioonis klopidogreeli või
tiklopidiiniga.
või
-
teil on diagnoositud verehüübe tekkimise kõrge oht koronaararteri
või perifeersete arterite
haigusest tekkinud sümptomite tõttu.
Xanirva vähendab trombi tekkeriski (aterotrombootilised sündmused)
täiskasvanutel.
Xanirva ei ole ainuke ravim, mis teile määratakse. Teie arst
määrab teile manustamiseks ka
atsetüülsalitsüülhappe.
Mõnel juhul, kui teile antakse Xanirva’t pärast jalas verevoolu
taastamiseks tehtud kitsenenud või
sulgunud arteri avamise protseduuri, võib arst teile määrata lisaks
atsetüülsal

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xanirva 2,5 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel 2,5 mg rivaroksabaani.
INN: Rivaroxabanum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks kõvakapsel sisaldab 28,5 mg laktoosmonohüdraati ja
päikeseloojangu kollast (E110).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Valge või valkja pulbriga täidetud kapslid, suurusega 5 (pikkusega
11,1 ± 0,4 mm), millel on kollane
läbipaistmatu kapslikaas ja kapslikeha, millel on surutrükk
“2,5” musta tindiga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Rivaroksabaan, koosmanustatuna ainult atsetüülsalitsüülhappega
või atsetüülsalitsüülhappe ja
klopidogreeli või atsetüülsalitsüülhappe ja tiklopidiiniga, on
näidustatud aterotrombootiliste juhtude
ennetamiseks täiskasvanud patsientidel pärast ägedat
koronaarsündroomi, millega kaasnes
kardiospetsiifiliste biomarkerite tõus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Rivaroksabaan, koosmanustatuna atsetüülsalitsüülhappega, on
näidustatud aterotrombootiliste juhtude
ennetamiseks südame isheemiatõve või sümptomaatilise perifeersete
arterite haigusega täiskasvanud
patsientidel, kellel on kõrge risk isheemiajuhtude tekkeks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on 2,5 mg kaks korda ööpäevas.

Äge koronaarsündroom (ÄKS)
Patsiendid, kes manustavad Xanirva’t annuses 2,5 mg kaks korda
ööpäevas, peavad manustama lisaks
atsetüülsalitsüülhapet 75…100 mg/ööpäev või
atsetüülsalitsüülhapet 75…100 mg/ööpäev koos kas
klopidogreeliga 75 mg/ööpäev või tiklopidiiniga standardses
ööpäevases annuses.
Ravi tuleb iga patsiendi puhul regulaarselt jälgida, et kaaluda
isheemiajuhtude ja veritsuse tekke
riskide suhet. Otsus raviperioodi pikendamiseks üle 12 kuu tuleb iga
patsiendi puhul teha
individualiseeritult, sest kuni 24 kuud kestva ravi kogemus on
piiratud (vt lõik 5.1).
Ravi Xanirva’ga tuleb alustada nii vara kui võimalik pärast ägeda
koronaarsündroom