XALVOBIN õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

kapetsitabiin

Saadav alates:

Alvogen Ipco S.a.r.l.

ATC kood:

L01BC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

kapetsitabiin

Annus:

500mg 120TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Xalvobin, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Xalvobin, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kapetsitabiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Xalvobin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xalvobini võtmist
3.
Kuidas Xalvobini võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xalvobini säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Xalvobin ja milleks seda kasutatakse
Xalvobin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tsütostaatikumideks. Tsütostaatikumid peatavad
vähirakkude kasvu. Xalvobin sisaldab kapetsitabiini, mis ise ei ole
tsütostaatikum. Alles pärast
imendumist organismis muutub see aine toimivaks kasvajavastaseks
aineks (rohkem kasvajakoes kui
normaalsetes kudedes).
Xalvobini kasutatakse käärsoole-, pärasoole-, mao- või
rinnanäärmevähi raviks. Peale selle võib arst
Xalvobini määrata veel käärsoolevähi taastekke ärahoidmiseks
pärast kasvaja täielikku kirurgilist
eemaldamist.
Xalvobini võib kasutada üksinda või kombinatsioonis teiste
ravimitega.
2. Mida on vaja teada enne Xalvobin’i võtmist
Ärge võtke Xalvobini:
-
kui olete kapetsitabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Te peate informeerima arsti, kui te teate, et teil esineb allergiat
või ülitundlikkust selle ravimi suhtes;
-
kui teil on kunagi varem esinenud raskekujulisi reaktsioone
fluoropürimidiinravi suhtes (see on
vähivastaste ravimite rühm, kuhu kuulub näiteks fluorou

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xalvobin, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
kapetsitabiini.
INN: Capecitabinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ovaalne kapslikujuline virsikuvärvi õhukese polümeerikattega
tablett, suurusega 17,1 mm x 8,1 mm, mille
ühel küljel on märgistus „500“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kapetsitabiin on näidustatud III (Dukes’i C) staadiumi
käärsoolevähi adjuvantravis operatsiooni järgselt
(vt lõik 5.1).
Kapetsitabiin on näidustatud metastaatilise kolorektaalvähi raviks
(vt lõik 5.1).
Kapetsitabiin on näidustatud kaugelearenenud maovähi esimese valiku
raviks kombinatsioonis
plaatinapreparaate sisaldava raviskeemiga (vt lõik 5.1).
Kapetsitabiin kombinatsioonis dotsetakseeliga (vt lõik 5.1) on
näidustatud lokaalselt levinud või
metastaatilise rinnanäärmevähi raviks juhul, kui eelnev
tsütotoksiline keemiaravi pole andnud tulemust.
Eelnenud ravi peab olema sisaldanud antratsükliini. Kapetsitabiin on
näidustatud ka monoteraapiana
lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärmevähi raviks, kui
taksaani ja antratsükliini sisaldav
keemiaravi pole andnud tulemust või kui ravi jätkamine
antratsükliiniga pole näidustatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Xalvobini tohib määrata ainult kasvajavastase ravi kogemusega arst.
Kõiki patsiente on soovitatav
esimese ravitsükli ajal hoolikalt jälgida.
Haiguse progresseerumisel või talumatu toksilisuse tekkimisel tuleb
ravi lõpetada. Xalvobini standardse ja
vähendatud annuse arvestamine vastavalt kehapinna suurusele
algannuste 1250 mg/m
2
ja 1000 mg/m2
puhul on toodud vastavalt tabelites 1 ja 2.
Annustamine
Soovitatavad annused (vt lõik 5.1):
Monoteraapia
Käärsoole-, kolorektaal- ja rinnanäärmevähk
Monoteraapiana kasutamisel on kapetsitabiini soovitatav algannus
käärsoolevähi adjuvantravis,
metastaatilise kol