XABOPLAX õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

rivaroksabaan

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

B01AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rivaroksabaan

Annus:

15mg/20mg 42TK / 7TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
XABOPLAX 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
XABOPLAX 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RAVI ALUSTUSPAKEND
Lastel mitte kasutada
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Xaboplax ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Xaboplaxi võtmist
3. Kuidas Xaboplaxi võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Xaboplaxi säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON XABOPLAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Xaboplax sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse
täiskasvanutel:
-
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude veresoontes.
Xaboplax kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks
aineteks. See toimib vere
hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades
verehüüvete moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XABOPLAXI VÕTMIST
XABOPLAXI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb ülemäärane veritsemine;
-
kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsise
verejooksu tekkeriski (nt
maohaavand, ajuvigastus või -verejooks, hiljutine aju- või
silmaoperatsioon);
-
kui te võtate vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin,
dabigatraan, apiksabaan või
hepariin), välja arvatud juhul, kui te vahetate hüübimisvastast
ravi või kui

Toote omadused

1/24
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
RAVI ALUSTUSPAKEND
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xaboplax 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Xaboplax 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rivaroksabaani.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 22 mg laktoosi, vt
lõik 4.4.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 29 mg laktoosi, vt
lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Punane ümmargune kaksikkumer, 5,6 mm läbimõõduga õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükis "15", teine külg on sile.
Pruunikaspunane ümmargune kaksikkumer, 6,6 mm läbimõõduga õhukese
polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on pimetrükis "20", teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4)
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_SVT ravi, KATE ravi ja SVT ning KATE taastekke ennetamine
täiskasvanutel _
Ägeda SVT või KATE esialgse ravi soovitatav annus on 15 mg kaks
korda ööpäevas esimesel kolmel
nädalal, seejärel 20 mg üks kord ööpäevas ravi jätkamiseks ja
SVT ning KATE taastekke
ennetamiseks.
Patsientidel, kellel on oluliste mööduvate riskitegurite (st
hiljutine suur operatsioon või trauma) poolt
põhjustatud SVT või KATE, tuleb kaaluda lühikese kestusega ravi
(vähemalt 3 kuud). Pikemat ravi
tuleb kaaluda juhul kui SVT või KATE põhjuseks ei ole suured
mööduvad riskifaktorid, idiopaatilise
SVT või KATE puhul või kui patsiendil on varasemalt esinenud
korduvat SVT-d või KATE-t.
2/24
Kui on näidustatud pikemaajaline SVT ja KATE taastekke ennetamine
(pärast vähemalt kuuekuulis