Wegovy FixDose 0.25 mg Injektionslösung im Fertigpen

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

semaglutidum

Saadav alates:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC kood:

A10BJ06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

semaglutidum

Ravimvorm:

Injektionslösung im Fertigpen

Koostis:

semaglutidum 0.25 mg, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 0.078557 mmol.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Biotechnologika

Terapeutiline ala:

Gewichtsregulierung

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2022-02-15

Infovoldik

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie
Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche
Nebenwirkungen kann Wegovy haben?».
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Wegovy®, Injektionslösung in vorgefülltem Pen
Novo Nordisk Pharma AG
Was ist Wegovy und wann wird es angewendet?
Wegovy ist ein Arzneimittel zur Gewichtsabnahme und Beibehaltung des Gewichts mit dem
Wirkstoff Semaglutide. Es ähnelt einem natürlichen Hormon namens Glucagon-like peptide-1 (GLP-
1), das nach einer Mahlzeit aus dem Darm freigesetzt wird. Wegovy wirkt auf Rezeptoren im Gehirn,
die Ihren Appetit zügeln. Dadurch fühlen Sie sich gesättigter und verspüren weniger Heisshunger.
Dies trägt dazu bei, dass Sie weniger essen und an Gewicht abnehmen können.
Wegovy wird auf ärztliche Verschreibung zur Gewichtsabnahme und Beibehaltung des Gewichts
zusätzlich zu Diät und körperlicher Aktivität bei Erwachsenen angewendet, bei einem:
·BMI von 30   kg/m² oder mehr (Fettleibigkeit) oder
·BMI von 27   kg/m² und unter 30   kg/m² (Übergewicht) und gewichtsbedingte Erkrankungen.
Der BMI (Body-Mass-Index oder Körpermassenindex) ist ein Messwert für das Verhältnis von
Gewicht zur Körpergrösse.
Wann darf Wegovy nicht angewendet werden?
Wenn Sie allergisch gegen Semaglutide oder einen der in Abschnitt «Was ist in Wegovy enthalten?»
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wann ist bei der Anwendung von Wegovy Vorsicht

Toote omadused

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise
zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
Wegovy®, Injektionslösung in vorgefülltem Pen
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Semaglutide.
Analogon zu humanem Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), gentechnisch hergestellt durch
rekombinante DNA-Technologie in Saccharomyces cerevisiae-Zellen.
Hilfsstoffe
Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum/Natrii hydroxidum (q.s.
pH), Aqua ad iniectabilia.
Das Arzneimittel enthält 0,078557 mmol Natrium pro Dosis (0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg) bzw. 0,11785
mmol Natrium pro Dosis (1,7 mg, 2,4 mg).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung im Fertigpen.
Klare und farblose, isotonische Lösung; pH   =   7,4.
Ein Fertigpen enthält
Wegovy 0,25 mg/Dosis: Semaglutide 0,25 mg pro 0,5 ml
Wegovy 0,5 mg/Dosis: Semaglutide 0,5 mg pro 0,5 ml
Wegovy 1,0 mg/Dosis: Semaglutide 1,0 mg pro 0,5 ml
Wegovy 1,7 mg/Dosis: Semaglutide 1,7 mg pro 0,75 ml
Wegovy 2,4 mg/Dosis: Semaglutide 2,4 mg pro 0,75 ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Wegovy wird als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und verstärkter körperlicher
Aktivität zur Gewichtsregulierung bei erwachsenen Patienten angewendet mit einem Ausgangs-
Body-Mass-Index (BMI) von
·≥30   kg/m2 (Adipositas) oder
·≥27   kg/m2 bis <   30   kg/m2 (Übergewicht) bei Vorliegen mindestens einer gewichtsbedingten
Begleiterkrankung.