Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
podofüllotoksiin
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
D06BB04
podofüllotoksiin
0,15% 5g 1TK
kreem
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE WARTEC, 1,5 MG/G KREEM Podofüllotoksiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Wartec kreem ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Wartec kreemi kasutamist 3. Kuidas Wartec kreemi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Wartec kreemi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON WARTEC KREEM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Wartec kreem sisaldab toimeainena podofüllotoksiini. See kuulub viirusevastaste ravimite rühma. Wartec kreemi kasutatakse teravate tüügaskasvajate ehk kondüloomide raviks genitaalide piirkonnas. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE WARTEC KREEMI KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE WARTEC KREEMI: - kui kondüloomid paiknevad piirkonnas, mille nahk on katki/kahjustatud või veritseb. - kui teil on teadaolev ülitundlikkus (allergia) podofüllotoksiini või Wartec’i teiste koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6). ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK WARTEC KREEMIGA: - Wartec kreemi tohib kanda ainult haigusest haaratud nahale. Ärge võtke Wartec kreemi sisse suu kaudu. - Ärge kandke Wartec kreemi kondüloomidele, mis paiknevad peenises, tupes või pärasooles. Wartec kreemi tohib kanda ainult nahal paiknevatele (välistele) kondüloomidele. - Vältige Wartec kreemi manustamist kondüloomi ümbritsevale tervele nahale. - Vältige Wartec kreemi silma sattumist, sest see võib põhjustada ärritust. Kui kreem satub kogemata silma, loputage otsekohe rohke veega ja pöörduge nõu küsimiseks arsti poole. - Ärge katke ravitavat piirkonda ki Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS WARTEC, 1,5 mg/g kreem 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g kreemi sisaldab 1,5 mg (0,15%) podofüllotoksiini. INN. _Podophyllotoxinum _ _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kreem. Homogeenne valge kreem. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Teravad kondüloomid (meestel anogenitaalsed, naistel ekstravaginaalsed ja anaalsed). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Haigestunud piirkonda tuleb eelnevalt vee ja seebiga põhjalikult pesta ning lasta kuivada. Kreem kantakse kondüloomi(de)le sõrmeotsa abil kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul 12-tunnise vahega) kolmel järjestikusel päeval, järgneval neljal järjestikusel päeval ravimit ei manustata. Kreem peab katma ainult kondüloomi, kreem ei tohi sattuda ümbritsevale nahale ega limaskestadele. Pärast kreemi manustamist pesta hoolikalt käed. Maksimaalselt võib läbi viia neli 3-päevast ravikuuri. _Lapsed._ Alla 12-aastastel lastel ei ole lokaalselt manustatava podofüllotoksiini ohutus ja efektiivsus tõestatud. _Eakad._ Eakatele patsientidele spetsiaalsed kasutamissoovitused puuduvad. _Neerukahjustus._ Annuse kohandamine ei ole vajalik. Kuna soovitatud annuse kasutamisel on podofüllotoksiini nahakaudne imendumine väga vähene, ei ole neerukahjustuse korral oodata ravimi kliiniliselt olulist süsteemset ekspositsiooni. _Maksakahjustus._ Annuse kohandamine ei ole vajalik. Kuna soovitatud annuse kasutamisel on podofüllotoksiini nahakaudne imendumine väga vähene, ei ole maksakahjustuse korral oodata ravimi kliiniliselt olulist süsteemset ekspositsiooni. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Lahtised või veritsevad haavad. Teadaolev ülitundlikkus podofüllotoksiini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 2 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Kui ravitav piirkond on suurem kui 4 cm 2 , on ravi soovitatav läbi viia arsti otsese järelevalve all. Vältida podofüllotoksiini manustamist genitaalpiirkonna (sh ureetra, pärasoole ja tupe) limaskestadel paiknevatel Lugege kogu dokumenti