VOTRIENT® 400 mg Tabletas Recubiertas

Riik: Ecuador

keel: hispaania

Allikas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Toimeaine:

Pazopanib 400 mg

Saadav alates:

NOVARTIS PHARMA A.G. SUIZA

ATC kood:

L01XE11TAB24707

Ravimvorm:

TABLETAS RECUBIERTAS

Koostis:

Clorhidrato de Pazopanib(1) 433.4 mg equivalente a Pazopanib 400 mg (1) La cantidad de sal de clorhidrato de pazopanib micronizado requerida para proporcionar la declaración en la etiqueta de pazopanib (base libre) se calcula basada en los pesos moleculares del clorhidrato de pazopanib (474.0 g/mol) y pazopanib (437.5 g/mol). Factor de conversión = (437.5/474.0) = 0.923

Manustamisviis:

Oral

Ühikuid pakis:

Caja x 1 frasco x 30, 60 y 90 tabletas recubiertas + inserto.

Klass:

Monofármaco

Retsepti tüüp:

Bajo receta médica

Valmistatud:

SIEGFRIED BARBERA S.L.

Toote kokkuvõte:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS CON FORMA DE CAPSULA MODIFICADA, COLOR BLANCO, CON UN LADO PLANO Y EL OTRO GRABADO CON UN CODIGO DE IDENTIFICACION ?GS UHL?.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2017-11-24 17:27:26 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 18 DE OCTUBRE DE 2016 VERSIÓN 2016-PSB/GLC-0839-S 2018-04-19 17:27:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 18 DE AGOSTO DE 2017 VERSIÓN 2017-PSB/GLC-0891-S 2021-05-31 17:27:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 20 DE ENERO DE 2021 VERSIÓN 2020-PSB/GLC-1169-S 2019-11-25 17:27:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED21 ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA 6004051_SM_A_P33_GSK_967 2020-08-28 17:27:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 25 DE NOVIEMBRE DE 2019 VERSIÓN 2019-PSB/GLC-1084-E 2023-11-06 09:28:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE FABRICANTE DE GLAXO OPERATIONS UK LIMITED (TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS), WARE ? REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA A SIEGFRIED BARBERA S.L., BARBERA DEL VALLES ? ESPAÑA Y CAMBIO DE ACONDICIONADO/EMPACADO/ENVASADO DE GLAXO WELLCOME, S.A., ARANDA DE DUERO BURGOS ? ESPAÑA A LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA ? ESLOVENIA. 2024-03-02 14:30:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, LOTE: N45V, FE: 06/SEP/2022, FV: 06/AGO/2024, CANTIDAD: 11 UNIDADES POR CAMBIO DE FABRICANTE DE GLAXO OPERATIONS UK LIMITED (TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS), WARE ? REINO UNIDO, GRAN BRETAÑA A SIEGFRIED BARBERA S.L., BARBERA DEL VALLES ? ESPAÑA Y CAMBIO DE ACONDICIONADO/EMPACADO/ENVASADO DE GLAXO WELLCOME, S.A., ARANDA DE DUERO BURGOS ? ESPAÑA A LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA ? ESLOVENIA APROBADO EL 06 DE NOVIEMBRE EN LA SOLICITUD NÚMERO 16927488202300000550P. 2021-08-02 17:27:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 03 DE JUNIO DE 2021 VERSIÓN 2021-PSB/GLC-1201-E Y 2021_PSB/GLC-1215-S. 2017-09-20 17:27:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEL PRODUCTO; Periodo vida util producto en meses: 24

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

2017-05-30