VORICONAZOLE TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

vorikonasool

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

J02AC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

voriconazole

Annus:

200mg 30TK; 200mg 20TK; 200mg 2TK; 200mg 28TK; 200mg 98TK; 200mg 50TK; 200mg 56TK; 200mg 14TK; 200mg 10TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Voriconazole Teva 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
vorikonasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Voriconazole Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Voriconazole Teva võtmist
3.
Kuidas Voriconazole Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Voriconazole Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Voriconazole Teva ja milleks seda kasutatakse
Voriconazole Teva sisaldab toimeainena vorikonasooli. Vorikonasool on
seenevastane ravim. Ta
toimib infektsioone põhjustavate seente hävitamise või nende kasvu
peatamise kaudu.
Seda ravimit kasutatakse selliste patsientide (täiskasvanud ja üle
2-aastased lapsed) raviks, kellel on:
-
invasiivne aspergilloos (teatud tüüpi seeninfektsioon, mida
põhjustab Aspergillus sp.);
-
kandideemia (teist tüüpi seeninfektsioon, mida põhjustab Candida
sp.) mitteneutropeenilistel
patsientidel (patsiendid, kelle vere valgeliblede arv ei ole liiga
väike);
-
tõsised invasiivsed Candida sp.-st põhjustatud infektsioonid, mille
puhul seen on resistentne
flukonasooli suhtes (teine seenevastane ravim);
-
tõsised seeninfektsioonid, mida põhjustavad Scedosporium sp. või
Fusarium sp. (kaks erinevat
seeneliiki).
Voriconazole Teva’t määratakse halveneva, tõenäoliselt
eluohtliku seeninfektsiooniga patsientidele.
Seeninfektsioonide ennetamiseks kõrge riskiga vereloome tüvirakkude
siiriku saajatel.
Voriconazole Teva’t tohib v

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Voriconazole Teva, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg vorikonasooli.
INN. Voriconazolum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Valge piklik õhukese polümeerikattega tablett (mõõtmed: ligikaudu
17,2 mm x 7,2 mm), mille ühel
küljel on märgistus “V” ja teisel küljel “ 200”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Vorikonasool on laia toimespektriga triasooli tüüpi seentevastane
ravim, mis on näidustatud
täiskasvanutele ja lastele vanuses 2 aastat ja vanemad järgmistel
juhtudel:

Invasiivse aspergilloosi ravi.

Kandideemia ravi mitteneutropeenilistel patsientidel.

Flukonasoolile resistentsete raskete invasiivsete
Candida–infektsioonide ravi (sealhulgas C.
krusei poolt põhjustatud infektsioonid).

Scedosporium spp. ja Fusarium spp. poolt põhjustatud tõsiste
seeninfektsioonide ravi.
Voriconazole Teva’t tuleb eelkõige kasutada patsientidel, kellel on
progresseeruvad ja potentsiaalselt
eluohtlikud infektsioonid.
Invasiivsete seeninfektsioonide profülaktika kõrge riskiga
allogeense vereloome tüvirakkude siirikuga
patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Enne ravi alustamist vorikonasooliga ja ravi ajal tuleb jälgida ning
vajadusel korrigeerida
elektrolüütide häired, nagu hüpokaleemia, hüpomagneseemia ja
hüpokaltseemia (vt lõik 4.4).
Voriconazole Teva on saadaval 200 mg polümeerikattega tablettidena.
Saadaval on ka vorikonasooli
teised ravimvormid, nagu infusioonilahuse pulber ja suukaudse
suspensiooni pulber.
Ravi
Täiskasvanud
2
Ravi vorikonasooliga alustatakse kas intravenoosse või suukaudse
küllastusannusega, et saavutada
juba esimesel ravipäeval plasma püsikontsentratsiooni staadiumile
lähedane vorikanasooli
kontsentratsioon