Voriconazol Pfizer 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

voriconazolum

Saadav alates:

Pfizer AG

ATC kood:

J02AC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

voriconazolum

Ravimvorm:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Koostis:

voriconazolum 40 mg, saccharum 542.4 mg, silica colloidalis anhydrica, titanii dioxidum, xanthani gummi, natrii citras dihydricus, acidum citricum, aromatica, E 211 2.4 mg, ad pulverem corresp., suspensio reconstituta 1 ml corresp. natrium 1.08 mg.

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Pilzinfektionen

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Voriconazol Pfizer®
Was ist Voriconazol Pfizer und wann wird es angewendet?
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Wo erhalten Sie Voriconazol Pfizer? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Voriconazol Pfizer®
Pfizer AG
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Was ist Voriconazol Pfizer und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Voriconazol Pfizer ist ein Antimykotikum; dies ist ein Arzneimittel,
welches zur Behandlung einer
Vielzahl von Pilzinfektionen angewendet wird. Es wirkt durch Abtötung
bzw. Hemmung des Wachstums
der Pilze, die Infektionen verursachen. Voriconazol Pfizer enthält
den Wirkstoff Voriconazol, der zur
Gruppe der sog. Triazolantimykotika gehört.
Voriconazol Pfizer wird zur Behandlung folgender Pilzinfektionen
ein

Toote omadused

FACHINFORMATION
Voriconazol Pfizer®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Voriconazolum.
Hilfsstoffe
Filmtabletten
Tablettenkern: Lactosum monohydricum, Amylum pregelificatum,
Carmellosum natricum conexum,
Povidonum, Magnesii stearas.
Filmüberzug: Hypromellosum, Lactosum monohydricum, Glyceroli
triacetas, Color: Titanii
dioxidum (E171).
Pulver zur Herstellung einer oralen Suspension
Natrii benzoas (Conserv.), Saccharum (0.54 g/ml), Aromatica
(Orangenaroma), Silica colloidales
anhydrica, Titanii dioxidum (E171), Xanthani gummi, Natrii citras,
Acidum citricum anhydricum.
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Natrium-beta-cyclodextrin-sulfobutylether (SBECD).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 50 mg und 200 mg.
Pulver zur Herstellung einer oralen Suspension (40 mg Voriconazol/ml
Suspension nach
Rekonstitution mit Wasser).
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Lyophilisat mit 200 mg
Voriconazol (10 mg/ml
Lösung nach Rekonstitution).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Voriconazol Pfizer (Voriconazol) ist ein
Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum indiziert für durch
empfindliche Organismen hervorgerufene Infektionen wie:
·Behandlung der invasiven Aspergillose.
·Behandlung der Candidämie bei nicht-neutropenischen Patienten
(aufgrund seiner Eigenschaften –
siehe insbesondere Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Interaktionen
und Unerwünschte
Wirkungen – sollte Voriconazol Pfizer primär bei Patienten mit
schweren Candidämien eingesetzt
werden).
·Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven
Candida-Infektionen (einschliesslich
durch C. krusei).
·Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch
Scedosporium spp. und Fusarium spp.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise
Vor einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen des
Elektrolythaushaltes, wie z.B.
Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie wegen einer
erhöhten Gefahr von QTc-
Verlängerung und Herzrhythmusstörungen ausgeglichen werden (siehe
Warnhinweise