VOPECIDEX õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

kapetsitabiin

Saadav alates:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

ATC kood:

L01BC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

kapetsitabiin

Annus:

150mg 120TK; 150mg 60TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
VOPECIDEX, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
VOPECIDEX, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kapetsitabiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on VOPECIDEX ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne VOPECIDEX’i kasutamist
3.
Kuidas VOPECIDEX’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas VOPECIDEX’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on VOPECIDEX ja milleks seda kasutatakse
VOPECIDEX kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tsütostaatikumideks. Tsütostaatikumid peatavad
vähirakkude kasvu. VOPECIDEX sisaldab kapetsitabiini, mis ise ei ole
tsütostaatikum. Alles pärast
imendumist organismis muutub see aine toimivaks kasvajavastaseks
aineks (rohkem kasvajakoes kui
normaalsetes kudedes).
VOPECIDEX’i kasutatakse käärsoole-, pärasoole-, mao- või
rinnanäärmevähi raviks. Peale selle
kasutatakse VOPECIDEX’i veel käärsoolevähi taastekke
ärahoidmiseks pärast kasvaja täielikku kirurgilist
eemaldamist.
VOPECIDEX’i võib kasutada üksinda või kombinatsioonis teiste
ravimitega.
2.
Mida on vaja teada enne VOPECIDEX kasutamist
Ärge võtke VOPECIDEX’i:
-
kui olete kapetsitabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Te peate informeerima arsti, kui te teate, et teil esineb allergiat
või ülitundlikkust selle ravimi suhtes;
-
kui teil on kunagi varem esinenud raskekujulisi reaktsioone
fluoropürimidiinravi (see on
vähivastaste ravimite rühm, kuhu kuulub näit

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
VOPECIDEX, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
VOPECIDEX, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
150 mg
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg kapetsitabiini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 7,640 mg veevaba
laktoosi.
500 mg
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg kapetsitabiini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 25,470 mg veevaba
laktoosi.
INN: Capecitabinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
VOPECIDEX 150 mg on pikliku kujuga kaksikkumer heledat virsikuvärvi
õhukese polümeerikattega
tablett, pikkusega ligikaudu 11,4 mm ja laiusega 5,3 mm, mille ühel
küljel on märgistus „150“ ja teine
külg on märgistuseta.
VOPECIDEX 500 mg on pikliku kujuga kaksikkumer virsikuvärvi õhukese
polümeerikattega tablett,
pikkusega ligikaudu 15,9 mm ja laiusega 8,4 mm, mille ühel küljel on
märgistus „500“ ja teine külg on
märgistuseta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kapetsitabiin on näidustatud III (Dukes’i C) staadiumi
käärsoolevähi adjuvantravis operatsiooni järgselt
(vt lõik 5.1).
Kapetsitabiin on näidustatud metastaatilise kolorektaalvähi raviks
(vt lõik 5.1).
Kapetsitabiin on näidustatud kaugelearenenud maovähi esimese valiku
raviks kombinatsioonis
plaatinapreparaate sisaldava raviskeemiga (vt lõik 5.1).
Kapetsitabiin kombinatsioonis dotsetakseeliga (vt lõik 5.1) on
näidustatud lokaalselt levinud või
metastaatilise rinnanäärmevähi raviks juhul, kui eelnev
tsütotoksiline keemiaravi pole andnud tulemust.
Eelnenud ravi peab olema sisaldanud antratsükliini. Kapetsitabiin on
näidustatud ka monoteraapiana
lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärmevähi raviks, kui
taksaani ja antratsükliini sisaldav
keemiaravi pole andnud tulemust või kui ravi jätkamine
antratsükliiniga pole näidusta