Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Métoclopramide 5 mg/ml - Eq. Métoclopramide 4.457 mg/ml
Dechra Regulatory
QA03FA01
Metoclopramide Hydrochloride
5 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Métoclopramide 5 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
chien; chat
Metoclopramide
CTI code: 381805-05 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381805-04 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381805-06 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381805-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381805-03 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2792133 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381805-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2792141 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-12-01
Bijsluiter – FR Versie VOMEND ANTI-EMETICUM 5 MG/ML NOTICE VOMEND 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Dechra Regulatory BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats Métoclopramide chlorhydrate 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 ml contient: Substance active: Métoclopramide (sous forme de chlorhydrate monohydrate) 4.457 mg correspondant à métoclopramide chlorhydrate 5 mg Excipient : Alcool benzylique (E1519) 18 mg Solution aqueuse incolore et transparente. 4. INDICATIONS Traitement symptomatique du vomissement et d'une réduction de la motilité gastro-intestinale associée à une gastrite, un spasme pylorique, une néphrite chronique et une intolérance digestive à certains médicaments. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas de perforation ou d'obstruction gastro-intestinale. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans des cas très rares (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés) , des effets extrapyramidaux (agitation, ataxie, positions et/ou mouvements anormaux, prostration, tremblements et agressivité, vocalisation) ont été observés après le traitement de chiens et de chats. Les effets observés sont passagers et disparaissent à l'arrêt du traitement. Des réactions allergiques peuvent survenir dans des cas très rares. Bijsluiter – FR Versie VOMEND ANTI-EMETICUM 5 MG/ML Si vous observez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCES CIBLES Chiens, chats 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE( Lugege kogu dokumenti
SKP – FR Versie VOMEND ANTI-EMETICUM 5 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient: SUBSTANCE ACTIVE: Métoclopramide (sous forme de chlorhydrate monohydrate) 4.457 mg correspondant à métoclopramide chlorhydrate 5 mg EXCIPIENT: Alcool benzylique (E1519) 18 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution aqueuse incolore et transparente. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement symptomatique du vomissement et d'une réduction de la motilité gastro-intestinale associée à une gastrite, un spasme pylorique, une néphrite chronique et une intolérance digestive à certains médicaments. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas de perforation ou d'obstruction gastro-intestinale. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez les animaux La posologie doit être adaptée chez les animaux atteints d'une insuffisance rénale ou hépatique (en raison d'une augmentation du risque d'effets secondaires). Eviter l'administration aux animaux atteints d'épilepsie. La posologie doit être respectée scrupuleusement, surtout chez les chats et les chiens de petite race. SKP – FR Versie VOMEND ANTI-EMETICUM 5 MG/ML Après un vomissement prolongé, il convient d'envisager une thérapie de substitution liquidienne et électrolytique. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Se laver les mains après administration à l'animal. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l'étiquetage. En cas d'exposition accidentelle par éclaboussure sur la peau o Lugege kogu dokumenti