Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
diklofenak
Medochemie Limited
M01AB05
diclofenac
12,5mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VOLXOL, 12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID diklofenakkaalium ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Volxol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Volxol’i võtmist 3. Kuidas Volxol’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Volxol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VOLXOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Volxol on valuvaigisti, mis vähendab ka põletikku (turset) ja alandab palavikku. Volxol’i kasutatakse lihasvalu, peavalu, hambavalu, menstruatsioonivalu, ägeda alaseljavalu, gripiga kaasneva valu ja palaviku, kurguvalu ja külmetushaiguste raviks. Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja 14-aastastele ning vanematele noorukitele. _ _ 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VOLXOL’I VÕTMIST Kui ravimi määras teile arst, siis järgige hoolikalt arstilt saadud juhiseid. Need võivad erineda antud infolehes esitatud üldisest informatsioonist. VOLXOL’I EI TOHI VÕTTA - kui olete diklofenaki, sojaõli, maapähkliõli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla näo ja suu turse (angioödeem), hingamisraskused, valu rindkeres, vesine nohu, nahalööve või muud allergia sümptomid; - kui teil on väljendunud südamehaigus ja/või ajuveresoonkonna haigus, nt kui teil on olnud südamelihaseinfarkt, insult, mini-insult (transitoorne isheemiline atakk, TIA) või südame- või aju veresoonte sulgus või operatsioon selle eemal Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Volxol, 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12,5 mg diklofenakkaaliumi. INN. _Diclofenacum_ . Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks tablett sisadab 70,5 mg laktoosmonohüdraati ja 0,17 mg letsitiini (sisaldab sojaõli). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged, kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mõõtudega 5 x 10 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Lihasvalu, peavalu, hambavalu, primaarse düsmenorröa sümptomaatiline ravi, äge alaseljavalu, ülemiste hingamisteede põletike ja gripi sümptomite, sh palaviku leevendamine, kurguvalu. Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja 14-aastastele ning vanematele noorukitele. _ _ 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Kõrvaltoimeid saab vähendada kasutades väikseimat efektiivset annust kõige lühema aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks on vajalik (vt lõik 4.4). _ _ _Täiskasvanud ning 14-aastased ja vanemad lapsed _ Algannusena manustatakse 2 tabletti, vajadusel jätkatakse ravi 1 tabletiga iga 4...6 tunni järel. 24 tunni jooksul tohib manustada maksimaalselt 6 tabletti (75 mg). Volxol tabletid on mõeldud lühiajaliseks kasutamiseks, kuni 5 päeva kestel valu leevendamiseks ja kuni 3 päeva kestel palaviku alandamiseks. _Lapsed _ Volxol 12,5 mg õhukese polümeerikattega tablette ei soovitata kasutada alla 14-aastastel lastel. _Eakad _ Eakaid patsiente tuleb ravida väikseima efektiivse annusega (vt lõik 4.4). _Neerukahjustus _ Volxol 12,5 mg on vastunäidustatud raske neerukahjustuse või neerupuudulikkusega patsientidele (vt lõik 4.3). Neerukahjustusega patsientidel ei ole uuringuid teostatud, mistõttu annustamissoovitused puuduvad. Volxol 12,5 mg manustamisel kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidele on vajalik ettevaatus (vt lõik 4.4). _Maksakahjustus _ Volxol 12,5 mg on vastunäidustatud raske maksakahjustus Lugege kogu dokumenti